Радиесс: инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, цена, отзывы

Инструкция

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) предназначен для пластической и реконструктивной косметологии, включая глубокую дермальную и субдермальную аугментацию мягких тканей лицевой области.

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) – это стерилизованный паром, не содержащий латекс, апирогенный, полутвердый, когезионный, полностью биологически разлагаемый глубокий дермальный и субдермальный имплантат. Основным компонентом является синтетический гидроксилапатит кальция – биоматериал, уже более двадцати лет используемый в ортопедической практике, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии.

Гидроксилапатит кальция – это главная минеральная составляющая костей и зубов. Полутвердая структура имплантата формируется путем создания суспензии гидроксилапатита кальция на основе геля, состоящего преимущественно из воды (стерильная вода для инъекций (USP)) и глицерина (USP). Гелевую структуру получают путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия (USP). Гель рассасывается in vivo и замещается растущими мягкими тканями, тогда как гидроксилапатит кальция остается в месте инъекции. В результате достигается долговременное, но не перманентное восстановление и нарастание.

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) классифицирован как медицинское оборудование. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) 1,5 см3, 0,8 см3, и 0,3 см3 имеют размеры частиц 25-45 микрон и могут вводиться в форме инъекции иглой калибра 27 или иглой большего диаметра со стандартным люэровским коннектором. Применение игл калибра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.

Противопоказания

  • Противопоказанием является наличие острого и/или хронического воспаления либо инфекции в месте проведения процедуры.
  • Средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов.
  • Противопоказано для пациентов, склонных к воспалительным реакциям кожи, или пациентам с тенденцией к гипертрофическим рубцам.
  • Не имплантируйте продукт в эпидермис и не используйте в качестве заменителя кожи. Имплантация его в эпидермис или поверхностные слои дермы может привести к осложнениям, таким как образование фистул, инфекциям, экструзиям, формированию узлов и затвердению.
  • Не предназначено для применения с целью коррекции глабеллярных складок. Более высокий риск локального некроза связан с глабеллярной инфекцией. Осложнения, связанные с другими инъецируемыми веществами, указывают, что интенсивные инъекции в поверхностные дермальные сосуды глабеллярной области могут вызвать ретроградное перемещение в артерии сетчатки, что может привести к окклюзии сосудов.
  • Противопоказано при наличии инородных тел, например, жидкого силикона или других фракционных материалов.
  • Не следует применять в зонах с недостаточным покрытием здоровой тканью с хорошей васкуляризацией.
  • Не следует применять для пациентов с системными расстройствами, которые могут привести к плохому заживлению раны или повреждению тканей над имплантатом.

Предупреждения

  • Имплантат не следует вводить в кровеносные сосуды. Инъекция в кровеносные сосуды может вызвать агрегацию тромбоцитов, окклюзию сосудов, инфаркт, эмболию или гемолиз.
  • Не следует вводить в органы или другие структуры, которые могут быть повреждены создаваемым имплантатом пространством.
  • Не следует выполнять имплантацию для пациентов, принимающих аспирин или другие медицинские препараты, которые могут препятствовать процессу заживления.
  • Не следует имплантировать в инфицированные или потенциально инфицированные ткани либо в открытые полости, поскольку может возникнуть инфекция или экструзия. Значительная инфекция может вызвать повреждение или утрату кожи над имплантатом. Гематомы или серомы могут потребовать хирургического дренирования.
  • В случае гиперчувствительности или аллергической реакции может возникнуть значительное воспаление или инфекция, требующие изъятия имплантата.
  • Некоторые инъецируемые имплантаты вызывали затвердение тканей в месте инъекции, миграцию частиц из места инъекции в другие части тела и/или аллергические либо аутоиммунные реакции. На основании клинического применения, исследований на животных и соответствующей литературы эти реакции не наблюдались и не ожидаются для инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес).
  • Как и для любого материала имплантата, возможные побочные эффекты могут включать, но не ограничиваться, следующими: воспаление, инфекция, образование фистулы, экструзия, гематома, серома, образование затвердения, проблемное заживление, обесцвечивание кожи и недостаточная или чрезмерная аугментация.
  • Безопасность и эффективность продукта для женщин во время беременности или периода лактации не установлена.
  • Безопасность и эффективность инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) для применения в области слизистой губ не установлена.

Меры предосторожности

  • Для легкого чрескожного ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) необходимы мягкие ткани. При вводе имплантата в ткани рубцов и ткань со значительными повреждениями могут возникнуть сложности.
  • В месте инъекции может возникнуть инфекция, требующая лечения. Если такую инфекцию не удается вылечить, может потребоваться удалить имплантат.
  • Реакции, связанные с инъекцией, включая серому, опухание, боль, зуд, обесцвечивание или чувствительность, также могут возникать в месте инъекции. Обычно они исчезают самостоятельно в течение одного-двух дней после инъекции.
  • Могут формироваться узелки, требующие лечения или удаления.
  • Может также иметь место неравномерность распределения имплантата, требующая хирургической коррекции.
  • Не вводите чрезмерное количество имплантата. В чрезвычайных случаях кожа в месте инъекции может лопнуть. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) можно добавлять в позднейшие инъекции, но его достаточно трудно удалить.
  • Процедура ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес), как и подобные процедуры инъекции, имеет небольшие, но характерные риски инфицирования и/или кровотечения. Пациент может испытывать легкий дискомфорт во время и после процедуры. Поэтому для данной терапевтической процедуры рекомендуется использовать анестетические методики. Следует придерживаться стандартных предостережений, связанных с подкожными инъекциями, чтобы предупредить инфекцию.
  • Повторной стерилизации не подлежит. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в запечатанном пакете из фольги и предназначен только для одноразового применения для одного пациента.
  • Пакет из фольги следует тщательно осматривать, чтобы убедиться в том, что упаковка и шприц не были повреждены при транспортировке. Не используйте продукт, если упаковка вскрыта или поврежден шприц. Не используйте, если сняты или смещены колпачок либо поршень шприца. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.

Индивидуализация терапии

Перед процедурой следует оценить, является ли пациент пригодным для терапии, а также необходимость анестезии для пациента. Исход терапии зависит от пациента. В некоторых случаях могут потребоваться дополнительные процедуры терапии, в зависимости от размера дефекта и потребностей пациента. Можно выполнить дополнительные инъекции, но только после достаточного периода времени, необходимого для оценки состояния пациента. Не следует проводить повторные инъекции ранее, чем через семь дней после предыдущей терапии.

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ

Указания по использованию

Для процедуры подкожной инъекции требуется следующее:

  • Шприц(ы) с инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес) (поставляются отдельно)
  • Игла(ы) нужного калибра с люэровскими коннекторами (не входят в комплект поставки). Необходимый размер иглы составляет 25 ga – 27 ga, 1/2 – 11/2 дюймов. Применение игл с калибром диаметра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.

1) Подготовьте пациента для подкожной инъекции с использованием стандартных методов. Место инъекции следует пометить с помощью хирургического маркера и подготовить с применением соответствующего антисептического средства. По усмотрению врача следует использовать локальную или местную анестезию в месте инъекции либо седацию. После анестезии приложите лед, чтобы уменьшить опухание/растяжение.

2) Перед подкожной инъекцией подготовьте шприцы и иглы. Для каждого шприца следует использовать новую иглу, либо одну иглу можно подсоединять к каждому новому шприцу для одного и того же пациента.

Извлеките упаковку из фольги коробки. При необходимости упаковку можно открыть и положить шприц в стерильное поле. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.

ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ

Снимите люэровский колпачок с дистального конца шприца, прежде чем подсоединить иглу. Затем шприц можно накрутить на люэровский коннектор иглы. Иглу обязательно следует надежно закрепить на шприце и наполнить инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес). Излишек имплантата на поверхности люэровских коннекторов нужно стереть стерильной салфеткой. Медленно нажимайте на поршень шприца, чтобы материал имплантата вышел из кончика иглы. При наличии протечки люэровского коннектора может потребоваться снять иглу и очистить поверхности люэровского коннектора либо, в крайнем случае, заменить шприц и иглу.

3) Определите место ввода имплантата. Инъекции может быть сложно или невозможно выполнять в ткани рубцов и хрящей. При вводе иглы постарайтесь при необходимости не прокалывать такие типы тканей.

НЕ ВЫПОЛНЯЙТЕ ИНЪЕКЦИЮ В КРОВЕНОСНЫЙ СОСУД!

4) Глубина инъекции и количество вводимого материала зависят от места и размера восстановления или аугментации. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) следует вводить достаточно глубоко, чтобы предотвратить образование узелков на поверхности кожи или ишемию вышележащих тканей.

5) НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ИЗБЫТОЧНУЮ КОРРЕКЦИЮ МЕСТА ИНЪЕКЦИИ. Применяйте поправочный коэффициент 1:1. Периодически на протяжении процесса инъекции разглаживайте или массируйте введенный имплантат, чтобы получить сглаженный контур.

6) Если при нажатии на поршень ощущается значительное сопротивление, можно немного переместить иглу, чтобы облегчить ввод материала. Если все еще ощущается значительное сопротивление, может потребоваться полностью вынуть иглу из места инъекции и повторить попытку в другом месте. Если продолжает ощущаться значительное сопротивление, возможно, следует использовать другую иглу для инъекций. Если материал ввести не удается, смените шприц и иглу.

7) Вводите иглу в глубокий слой дермы до достижения желаемого положения. (Информацию об аугментации специальных зон лица см. в дополнительных инструкциях ниже.) Осторожно нажимайте на поршень шприца, чтобы начать ввод имплантата, и медленно вводите материал, вытягивая иглу и таким образом размещая полосу материала в нужном месте. Продолжайте размещать дополнительные полосы материала, пока не будет достигнут желаемый уровень аугментации.

Аугментация щек, подбородка или уголков рта

1) Введите иглу в кожу срезом вниз под углом приблизительно 30°. Игла должна проскользнуть в глубокий слой дермы до точки, в которой вы хотите начать инъекцию. Она должна легко пальпироваться свободной рукой.

2) Прилагайте к поршню медленное постоянное давление, чтобы ввести имплантат, в то же время вытягивая иглу, чтобы оставлять тонкую одиночную нить материала. Нить материала имплантата должна быть полностью окружена мягкими тканями, без глобулярных отложений.

3) Отдельные нити материала имплантата следует размещать параллельно и близко друг к другу, а также слоями, если выполняется коррекция глубоких складок. Возможно размещать нити перекрестными слоями в более глубокой плоскости для структурной поддержки.

4) После инъекции указательным и большим пальцами разгладьте эти зоны, чтобы лучше распределить имплантат в случае формирования каких-либо незначительных узелков материала.

5) Возможно выполнение инъекций в подкожную клетчатку или под мышцу, однако не в кость и не в эпидермис.

СВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пациента следует уведомить о правильном уходе после процедуры, который может для улучшения нормального заживления и избежания осложнений включать следующие рекомендации.

  • Следует прикладывать лед или холодные компрессы к зонам инъекции в течение приблизительно 24 часов.
  • После операции необходимо избегать солнца, не посещать солярий, сауну и интенсивные косметические процедуры.
  • Требуется массировать зоны инъекции, если при пальпации обнаруживаются узелки.
  • Пациента следует уведомить о таком распространенном эффекте, как опухание и онемение. Опухлость обычно исчезает в течение 7-10 дней, но может длиться до нескольких недель. Онемение пройдет через 4-6 недель.

Предоставьте пациенту оральные анальгетики и посоветуйте полоскать рот физраствором 4-6 раз в день в течение 1 недели после операции.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Поставка

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в шприце, упакованном в пакет из фольги и коробку для удобства хранения. Каждый комплект состоит из одного наполненного шприца, содержащего 1,5 см3, 0,8 см3, или 0,3 см3 инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес). Степень точности градуировки делений шприца составляет ±0,025 см3. Не используйте продукт, если упаковка и/или шприц повреждены либо наконечник или поршень шприца затронуты или смещены.

Содержимое шприца предназначено для одного пациента, только для одноразового применения и не может быть стерилизовано повторно. Повторное использование может нарушить функциональные свойства устройства и привести к нарушению работы устройства. Повторное использование также может создать риск загрязнения устройства и привести к инфицированию пациента или перекрестному переносу инфекции, включая, среди прочего, перенос инфекционных заболеваний и перенос крови между пациентами. Все это, в свою очередь, может привести к причинению вреда здоровью, заболеванию и смерти пациента.

Хранение

Упаковку инъецированного имплантата Radiesse™ (Радиес) следует хранить при контролированной комнатной температуре от 15° С до 32° С. Не применяйте после завершения срока годности. Срок годности указан на этикетках продукта.

Утилизация

Использованные и частично использованные шприцы и иглы для инъекции могут быть биологически опасными и потому должны рассматриваться и утилизироваться в соответствии медицинскими процедурами, принятыми в медицинских учреждениях, и местными, государственными или федеральными нормативами.

Гарантия

Компания ВioForm Medical, Inc. гарантирует, что при разработке и производстве этого продукта применялись меры предосторожности.

ЭТА ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ И ИСКЛЮЧАЕТ ВСЕ ДРУГИЕ ГАРАНТИИ, НЕ УКАЗАННЫЕ ПРЯМО В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ, ПРЯМЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ В СИЛУ ЗАКОНА ЛИБО ПО ДРУГОЙ ПРИЧИНЕ, ВКЛЮЧАЯ, НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ ЛЮБЫМИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫМИ ГАРАНТИЯМИ ТОВАРНЫХ КАЧЕСТВ И ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЦЕЛЕЙ.

Читайте также:  Острый и хронический ринофарингит: симптомы и лечение детей, МКБ-10

Хранение и обращение с этим продуктом, а также факторы, относящиеся к пациенту, диагностике, лечению, хирургическим процедурам и другим причинам, не касающимся компании ВioForm Medical, Inc., прямо влияют на продукт и результаты его применения. Данные гарантийные обязательства компании ВioForm Medical, Icl., ограничиваются заменой продукта; также компания ВioForm Medical, Inc. не несет ответственности за любые случайные или косвенные потерю, ущерб либо расходы, прямые или непрямые, возникшие в результате использования этого продукта. Компания ВioForm Medical, Inc. не распространяет свою ответственность касательно данного продукта на других лиц или официальных представителей.

Инновационный омолаживающий препарат Радиесс

У каждой женщины рано или поздно появляются признаки старения на лице. Кожа становится уже не такой эластичной и упругой, лицо меняет свою форму, появляются мелкие морщинки. «Треугольником красоты» называется V-образное строение лица. С возрастом буква, символизирующая форму лица, переворачивается. Лицо начинает выглядеть менее молодо и красиво.

Не всякий человек готов лечь под нож, заметив первые тревожные звоночки. С каждым годом появляется всё больше способов коррекции возрастных изменений как с помощью хирургии, так и инъекциями. Препарат радиесс поможет справиться с проблемой старения без тяжёлой хирургической операции. Радиесс – что же это такое?

Описание препарата

С возрастом организм способен синтезировать намного меньше белков коллагена и эластина. Из-за этого кожа теряет свой здоровый вид, становится блеклой и некрасивой. Филлер радиесс помогает восполнить потерянный объём, избавиться от морщинок и смоделировать свои черты лица без помощи пластического хирурга. Radiesse относится к средствам омоложения последнего поколения и обеспечивает эффективный лифтинг.

Препарат обладает сразу двумя механизмами действия:

  • работает в качестве наполнителя (гелевая основа успешно заполняет пространство под кожей, возвращая объём);
  • эффективно стимулирует выработку собственного коллагена организмом (кожа становится более упругой и эластичной, приобретает здоровый вид).

Состав препарата радиесс

В основе инновационного препарата лежит гидроксиапатит кальция – вещество, которое в норме содержится в организме человека. Филлер содержит специальный гель-закрепитель, который удерживает микрочастицы вместе. Через несколько месяцев гелевая основа препарата утилизируется организмом и остаётся только гидроксиапатит кальция. Действующее вещество длительно стимулирует выработку коллагена клетками организма. Молодые коллагеновые волокна способны долгое время поддерживать структуру кожи, чем и обусловлено продолжительное действие радиесс.

Гидроксиапатит натрия – натуральный компонент, который обладает хорошей биосовместимостью с человеческой кожей и не отторгается. Пациенту не требуется проводить тесты на аллергическую реакцию, потому что препарат не воспринимается организмом как чужеродный. Именно поэтому не развивается иммунный ответ при инъекционном введении.

Radiesse, благодаря своей структуре, не притягивает воду, что крайне важно для людей, склонных к отёкам.

Показания:

Какие проблемы с кожей поможет решить Radiesse?

  1. Морщины в области носогубного треугольника.
  2. Изменения прежнего овала лица (форма нижней челюсти, щёк, скуловой дуги, спинки носа).
  3. Выступающие вены на руках.
  4. Общее старение кожи.
  5. Рубцовые изменения тканей.

Препарат Радиесс используется также для коррекции складок в области груди и шеи, интимной зоны (половые губы), вокруг уха. Любые «подвисания» кожи можно исправить этим средством. Такой эффект обеспечивается гелем, составляющим 70% от всего объёма. Он заполняет пространство, придавая красивую, правильную форму, которая была утрачена с возрастом.

Противопоказания:

  • воспалительные процессы в местах предполагаемых инъекций, герпес в стадии обострения, сильная угревая сыпь;
  • любые нарушения свёртываемости крови и приём препаратов, которые её снижают (аспирин);
  • беременность и кормление грудью;
  • эпилептические припадки;
  • кожные заболевания, особенно заразные;
  • инфекционные заболевания (ОРВИ, грипп).

Применение филлера радиесс в косметологии

В косметологии такая процедура омоложения без применения хирургического вмешательства называется контурной пластикой. Эффект наблюдается после первого применения. Немедленное действие обусловлено гелевой основой препарата. Долговременный же эффект обеспечивается гидроксиапатитом кальция.

Для улучшения результата после манипуляции в течение суток можно прикладывать лёд к местам инъекций.

Радиесс не оставляет после себя очагов окостенения и кальцификации и поэтому является препаратом выбора среди омолаживающих инъекционных средств.

Процедура

Манипуляция длится меньше часа и позволяет пациенту сразу вернуться к обычной жизни, потому что следов практически не остаётся. Обычно введение препарата безболезненно, но если субъективно во время процедуры другие ощущения, то можно попросить использовать радиесс вместе с лидокаином. Такая тактика одобрена врачами по всему миру (в США, странах Евросоюза и СНГ).

Какие преимущества есть у процедур с использованием радиесс?

Это длительность эффекта. Средства, в составе которых главное действующее вещество – гиалуроновая кислота, оказывают требуемый эффект на 6-10 месяцев. Радиесс эффективно работает более года (у некоторых людей эффект сохраняется даже в течение двух лет).

Для человека при выборе способа лифтинга крайне важно, чтобы не нарушалась привычная мимика, и лицо не превращалось в «маску», а также, чтобы введение препарата было как можно более незаметным и не меняло природный цвет кожных покровов. Радиесс не вызывает таких побочных эффектов.

Введение радиесс в скулы обладает наиболее выраженным лифтинг эффектом. При этом препарат вводится довольно глубоко и равномерно распределяется специалистом в тканях.

Процедуру лучше проводить в осенне-зимний период, так как после неё не рекомендуется, чтобы на кожу попадали прямые солнечные лучи, также противопоказано посещение солярия в течение нескольких дней. Нельзя в течение 8 недель после контурной пластики делать массаж лица, потому что это может повлиять на распределение геля под кожей.

Радиесс осложнения

Сам препарат не вызывает побочных реакций и поэтому абсолютно безопасен. Любые сторонние реакции связаны с самой процедурой введения средства.

После инъекций могут возникать припухлость и онемение, которые быстро проходят.

NB! Через 4 недели из-за того, что рост коллагеновых волокон отстает от скорости поглощения геля тканями, может возникать ощущение, что препарата недостаточно. Делать повторную коррекцию ни в коем случае нельзя, потому что может возникнуть эффект гиперкоррекции. С ним справиться намного сложнее, потому что радиесс действует более года.

Невозможность коррекции действия инъекций Radiesse – огромный минус, поэтому процедурой должен заниматься квалифицированный специалист с большим клиническим опытом в данной области.

Форма выпуска

Шприцы для инъекций 0.8 для мелких дефектов, 1.5 для морщин среднего размера и 3 мм для крупных, выраженных морщин. В упаковке дополнительно приложены две иглы.

Цена препарата Радиесс

Стоимость процедуры включает в себя цену препарата с учётом объёма шприца, консультацию и работу врача-косметолога.

Цена сильно варьирует в зависимости от количества Радиесс и составляет от 10000 до 40000 российских рублей.

Заключение

Инновационный препарат radiesse позволяет вернуть молодость коже, избавиться от морщин и вернуть молодой овал лица. Радиесс – отличная альтернатива хирургическому вмешательству. Филлер radiesse – самое распространённое косметологическое средство, используемое повсеместно в мире. Он не имеет конкурентов и имеет больше плюсов, чем филлеры с гиалуроновой кислотой.

Секреты быстрого омоложения с филлерами Радиесс

Препарат Радиесс — это дермальный наполнитель, производство которого осуществляет американская фармацевтическая фирма BioFormMedical, принадлежащая на сегодняшний день концерну Merz GmbH. & Cо. Первоначально филлер Радиесс был создан с совершенно иной целью, нежели та, для которой он применяется сейчас. Ранее он использовался с целью восстановления объёма тканей лица у людей, больных СПИДом. Однако и сегодня он широко используется урологами, стоматологами, хирургами.

Радиесс (Radiesse) — инъекционное средство последнего поколения, продукция немецкой фирмы Мерц (Merz). Предназначением Радиесса являются коррекция морщин и устранение возрастных изменений. Само название «Радиесс» уже стабильно ассоциируется с отдельным видом лифтинга, осуществляемым с использованием этого препарата.

Состав препарата Радиесс

Основой этого филлера является гидроксиапатит кальция. Данное вещество, аналогично широко известной гиалуроновой кислоте, относится к вполне естественным для человеческого организма. Различаются они лишь тем, что гидроксиапатит кальция содержится в основном в костях.

Однако факт естественной выработки в человеческом организме такого вещества делает Радиесс абсолютно биосовместимым препаратом. Иными словами, вероятность отторжения филлера исключена.

Что касается состава, то Радиесс состоит из гидроксиапатита кальция на 30%. Данный биоматериал — основное минеральное вещество, из которого состоит костная ткань. Оставшиеся 70% состава Радиесса — это дистиллированная вода, которая служит гелем-носителем. Природные компоненты этого препарата делают его полностью биосовместимым с человеческими тканями, он не приводит к аллергиям, не вызывает отторжения, характеризуется полной биодеградацией.

Эффект данного средства состоит в увеличении объёмов мягких тканей и устранение морщин, он позволяет увеличить скулы либо изменить их форму, а также форму щёк, подбородка либо кончика носа. Также это средство даёт возможность выполнить коррекцию овала лица.

Основным отличием Radiesse от гелей на основе гиалуроновой кислоты является значительно более длительное время действия, которое достигает 1 года при 4-8 месяцах у кислоты. В отличие от остальных гелей, процедура с Радиесс требует меньшего количества препарата (разница составляет 25-30%). Применение этого средства оправдано как для контурной пластики лица, так и в качестве заполнителя для других частей тела.

Возможности Радиесса

Предназначение Radiesse — устранение возрастных изменений. Также он позволяет увеличивать объём определённых частей лица.

Филлер Радиесс может эффективно использоваться в косметологии для:

  • коррекции овала лица;
  • удаления рубцов и шрамов;
  • удаления складок и морщин;
  • улучшения формы скул, щёк, кончика носа, подбородка;
  • компенсации дефицита тканей в остальных частях тела (согласно мнению многих косметологов, наиболее высокие результаты данный филлер демонстрирует при использовании его для тыльных сторон рук).

Продолжительность процедуры определяется общим количеством инъекций. Она колеблется в пределах 10-40 минут. После завершения процедуры пациент сразу может вернуться к привычному образу жизни, однако в течение 7-и суток необходимо отказаться от сауны и солярия, а также не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Радиесс используется в амбулаторных условиях, обычно без наркоза, так как данная процедура является атравматичной. Однако перед инъекцией к Радиессу может добавляться лидокаин, это позволяет повысить комфорт пациента в ходе процедуры.

Явный эффект заметен сразу после введения препарата. Он сохраняется 12-18 месяцев. При этом не нарушается мимика и не изменяется цвет кожи на месте введения препарата.

Преимущества Радиесс

Есть 2 причины, по которым косметологи советуют использовать именно Радиесс:

  1. Спустя 2 недели после введения становится более интенсивным процесс неоколлагенеза, в течение которого организм самостоятельно вырабатывает новые коллагеновые волокна. При этом препарат постепенно рассасывается, замещаясь этими волокнами.
  2. Сразу после инъекции филлер Радиесс тоже действует — он тщательно заполняет пустые подкожные участки, придавая им необходимый объём. Именно этот процесс делает более выраженным эффект препарата.

Таким образом, преимуществом Радиесс является уникальная комбинация 2-х видов воздействия:

  • На 80% эффект процедуры достигается за счёт заполнения Радиессом пустых подкожных участков и увеличения объёма корректируемого участка — таким образом, здесь данный препарат действует как обычный классический филлер.
  • На остальных 20% эффект обеспечивается благодаря способности Радиесса к стимуляции неоколлагенеза — формирования новых волокон коллагена, которые придают плотность тканям кожи.

Противопоказания к применению препарата

Противопоказания к Радиессу являются полностью стандартными. Косметологи не рекомендуют омолаживающие инъекции этого средства при наличии каких-либо болезней в острой форме, нарушение свёртываемости крови и наличии воспалений в тех участках, куда предполагается выполнять уколы. Процедура с Радиессом противопоказана беременным и кормящим. В случае приёма пациентом на момент запланированной процедуры каких-либо препаратов он должен сообщить заранее об этом косметологу, поскольку от этого также может зависеть возможность выполнения процедуры. То же касается и тех пациентов, которым имплантаты уже вводились ранее.

Побочные эффекты

Степень биологической совместимости данного препарата очень высокая, потому чрезвычайно редко бывают осложнения после его инъекций. Возможные неприятные явления после процедуры — зуд, боль, уплотнение, онемение, покраснение либо обесцвечивание кожи. Однако данные негативные явления продолжаются недолго и обычно спустя двое суток сходят на нет.

Что необходимо знать перед тем, как выбрать Radiesse

В наибольшей степени это средство подходит для людей старше 35-и лет, поскольку его использование для кожи в более молодом возрасте намного менее эффективно.

Уколы радиесс не применяются для увеличения губ. Несмотря на сугубо теоретическую возможность такого варианта его применения, для этой процедуры намного больше подходят те филлеры, основой которых является гиалуроновая кислота.

Перед процедурой следует уточнить наличие у косметолога сертификата, дающего разрешение на работу с этим препаратом. В случае ошибки при работе с Радиессом её будет видно в течение намного более долгого времени, чем в случае ошибки при использовании гиалуроновой кислоты.

Читайте также:  Лекарство от ангины для детей и взрослых: эффективные антибиотики, лучшие народные средства

На уколы уходит 10-40 минут, после чего можно возвращаться к привычной жизни. Есть только незначительные ограничения, относящиеся к посещению пляжа, сауны и солярия, а также занятий спортом. Всё перечисленное требуется отложить на 2 недели.

Часть изменений становится заметной моментально, однако полностью эффект ощущается примерно спустя месяц. Потому дополнительные уколы в этот период не нужны. При появлении необходимости инъекции будут назначены врачом, однако не раньше, чем когда с момента первой инъекции Радиесса пройдут 2 месяца. В случае повторного проведения процедуры её эффект удерживается в среднем 15 месяцев.

В цену процедуры входят:

  • консультация косметолога;
  • коррекция необходимых участков;
  • стоимость самого Radiesse (в необходимом объёме).

Цена этой процедуры намного ниже цены любого, даже наиболее малозначительного вида хирургического лифтинга, в том числе эндоскопической подтяжки.

Осуществление процедуры с Радиесс

Данный препарат используется амбулаторно и обычно без наркоза, хотя перед его введением в состав для инъекции добавляется лидокаин, позволяющий повысить комфорт пациента при проведении процедуры, поскольку инъекция филлера иногда может сопровождаться дискомфортными ощущениями.

Данный препарат всегда имеет индивидуальную упаковку, выпускается в форме шприца с раствором, готового к инъекции.

  1. Врач дезинфицирует зону коррекции антисептиком, после чего медицинским маркером маркирует участок коррекции, отмечая на нём точку укола, а также направления введения Радиесса и их конечные точки.
  2. В коже выполняется прокол, в который вводится атравматичная канюля с тупым концом. Её введение осуществляется под прямым углом. Вводят канюлю до соприкосновения её со скуловой костью. Благодаря такой глубине инъекции эффект от процедуры сохраняется дольше.

Алгоритм проведения контурной пластики носогубной складки и слёзной борозды без осложнений (средняя треть лица) с помощью филлера Radiesse:

  1. Сначала пациент максимально удобно располагается в манипуляционном кресле. Кабинет, где выполняется процедура, должен соответствовать всем требованиям, которые предъявляются к таким помещениям.
  2. Непосредственно перед процедурой косметолог выполняет дезинфекцию и осуществляет обработку антисептиком участков коррекции. Эта манипуляция осуществляется несколько раз.
  3. Врач проводит маркировку участка коррекции медицинским маркером, отмечая:
    • точку укола;
    • направления введения препарата;
    • конечные точки его введения.
  4. Шприц, который находится в упаковке препарата, стерилен и готов к немедленному использованию. Косметолог прокалывает кожу с помощью инъекционной иглы, после чего с осторожностью слегка надавливает на точку прокола, что позволяет лучше рассмотреть место введения канюли.
  5. Тупоконечную канюлю косметолог вводит в место вкалывания. Она вводится до её прикосновения к скуловой кости, под углом 90 градусов. Лишь после этого осуществляется непосредственно введение Радиесса. Благодаря данной глубине инъекции эффект от процедуры удерживается дольше. Радиесс вводят ретроградно-веерным методом в скуловую и щёчную зоны, он распределяется из одной точки по направлениям, которые позволяют достичь нужного эстетического эффекта. Благодаря использованию канюли минимизируются болевые ощущения, которыми может сопровождаться процедура. Движение инструмента под кожей осуществляется без травмирования мягких тканей, потому что канюля эти ткани раздвигает, не прокалывая. Минимальная травматичность позволяет почти полностью избежать отёков и гематом. Поэтому нет необходимости в долгом периоде реабилитации после такой процедуры.
  6. Поднятие зоны щёк и скул и увеличение объёма корректируемых участков, Радиесс приводит к сглаживанию носогубной складки и слёзной борозды, осуществляемому естественным путём. Следует учесть, что это происходит лишь тогда, когда процедура выполняется на начальной стадии их формирования.
  7. После укола происходит обработка места инъекции антисептиком и разминание мягких тканей в участке, в который был введён Радиесс через внутренний прокол. Это усиливает эстетическое действие препарата.
  8. Аналогичная процедура проводится с противоположной стороны зоны коррекции.
  9. По завершению процедуры останется только след от микропрокола. Вероятно возникновение незначительного покраснения вследствие разминания косметологом введённого препарата с целью равномерного распределения Радиесса под кожей. Это покраснение исчезает само по себе за 1 час.

Пациент имеет возможность сразу вернуться в свой привычный ритм жизни. Все ограничения аннулируются спустя 2 недели — по прошествии этого времени можно посещать сауну и заниматься спортом.

Отличия Радиесс от других филлеров

Филлеры, создаваемые из геля гиалуроновой кислоты, применяют в целях выравнивания морщин, восстановления объёма, выравнивания подбородка, корректировки контуров скул и губ, поддержания влажности кожи. Плотность филлера, вводимого в кожу, а также глубина слоёв кожи, в которые осуществляется введение, определяются глубиной морщины. Такие филлеры являются биоразлагаемыми и выводятся спустя 8-12 месяцев из организма. Эффект процедуры, выполненной с использованием геля, созданного на основе кислоты, держится 8-12 месяцев, после чего процедуру приходится повторять.

Радиесс имеет другую схему действия. Он содержит микросферы гидроксиапатита кальция, который является природным минеральным компонентом костной ткани. Эти микросферы усиливают формирование коллагена в коже. В этом заключается основное отличие препарата Радиесс от остальных филлеров. Применение этого препарата даёт мгновенный эффект, который держится ощутимо дольше — минимум год. С течением времени происходит рассасывание Радиесса, после которого созданный им объём поддерживается естественно выработанным организмом коллагеном.

Каждый наполнитель имеет определённые противопоказания. Узнать о них можно у косметолога, который выберет подходящий для конкретной ситуации препарат.

Часто задаваемые вопросы

Какова глубина инъекций Радиесса?

Доза используемого препарата и глубина введения определяются корректируемым участком, а также объёмом, который необходимо восполнить. Радиесс необходимо вводить довольно глубоко, иначе есть риск появления на коже узелков.

Коррекция скул — одна из наиболее распространённых задач, для которых применяется Радиесс. Наполнитель используется для повышения объёма скул, а также их коррекции. Для проведения инъекции Радиесса выполняется прокол до скуловой кости, после чего косметолог распределяет препарат в тканях на этой глубине.

Какова продолжительность эффекта от процедуры?

Эстетический эффект от Радиесс заметен сразу после инъекции и удерживается 12-18 месяцев. При этом отсутствует нарушение мимики и не изменяется цвет кожи в точке введения. Однако необходимо учесть, что скорость, с которой поглощается гель-носитель, несколько выше скорости формирования соединительной ткани. Потому спустя месяц после процедуры иногда появляется ощущение, будто введённое количество препарата недостаточное. Однако повторение процедуры чревато риском гиперкоррекции. Поскольку действие Радиесса довольно продолжительное, справиться с гиперкоррекцией будет весьма затруднительно.

Насколько безопасен Радиесс?

Клинические испытания этого препарата проходили в 1990-2000 гг. Официальное разрешение на его использование в медицине было выдано FDA в 2003-м году, а в 2004-м году аналогичное разрешение выдано ЕС. В РФ использование Радиесс разрешено Минздравсоцразвития в 2006-м году.

Многолетние опыты позволили установить, что какие-либо отрицательные воздействия этого препарата на организм отсутствуют, радиесс осложнения исключены. Препарату не свойственны мутагенные, раздражающие и токсические воздействия, он не приводит к аллергии. Не замечено случаев появления гранулем вследствие его применения. Отрицательное воздействие Радиесса на протекание беременности также не обнаружено.

Отличие Радиесса от гиалуроновых филлеров?

Отличие Радиесса от этих препаратов заключается в отсутствии гиалуроновой кислоты в его составе, благодаря чему его можно применять для пациентов, которые стремятся к более длительному эффекту, а также людям с отёчными тканями, для которых избыток влаги в тканях кожи не поспособствует положительному эстетическому эффекту. Также Радиесс не рассасывается с помощью гиалуронидазы, в отличие от классических филлеров.

Недопустимо применять Радиесс одновременно с гиалуроновыми филлерами для коррекции одного участка. Процедуру необходимо отложить до момента рассасывания ранее введённого препарата. Причиной такого ограничения является сильная нагрузка на иммунитет.

Radiesse (Радиесс) – препарат для решения проблем зрелой кожи

Инъекционные имплантаты для омоложения кожи, создания новой формы отдельных участков лица, а также восполнения объема мягких тканей пользуются в последнее время большой популярностью. Большинство корректоров, применяемых для этих целей, разрабатываются и создаются на основе гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, однако существуют и альтернативные препараты. Среди них Радиесс – современный филлер усиленного действия. Что же он собой представляет?

Информация о корректоре: история и состав

Препарат Радиесс был презентован американской компанией BioForm Medical сравнительно давно, порядка 20 лет назад, в далеком 1995 году. Первоначально Radiesse использовался в стоматологии, хирургии, а также для восполнения недостатка объема мягких тканей ВИЧ-инфицированным людям. В настоящее время официальный поставщик корректора — в немецкий концерн Merz, а филлер применяется в сфере контурной пластики.

Продукт считается довольно популярным, он снискал признание и положительные отзывы, как профессиональных косметологов, так и пациентов. Среди тех, кто оценил это средство по достоинству, культовый голливудский актер Бред Питт.

Состав наполнителя отличается простотой, что не мешает ему быть вполне результативным. Филлер включает всего два компонента, среди них:

  • Гидроксиапатит кальция (Представляет собой синтетический аналог вещества, содержащегося в костной ткани человека. Этот компонент не вызывает отторжения или аллергии, его действие направлено на регулирование обмена кальция и фосфора в организме. Препарат стимулирует самостоятельную выработку коллагена, который и заполняет пустоты под кожей, устраняя морщины и моделируя новые формы).
  • Вспомогательный ингредиент-гель (Продукт на водной основе, к задачам которого относится транспортировка активного компонента до конечной цели. Полностью безопасен и выводится из организма примерно через 30 дней после того, как были проведены уколы).

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

Radiesse принято считать средством интенсивного воздействия, ввиду чего применяют его лишь по специальным показаниям. В первую очередь, филлер используется для решения проблем зрелой кожи, устранения глубоких морщин, а также складок (в том числе и самых проблематичных, носогубных). Помимо прочего, Радиесс отлично устраняет рубцы. С помощью насыщенного состава Radiesse профессиональные косметологи легко восстанавливают объемы мягких тканей по всему телу.

Как проходит процедура?

Сеанс введения имплантата Радиесс под кожу условно можно разделить на три этапа. В целом эти этапы схожи с другими манипуляциями в области контурной пластики. Но процедура имеет и ряд особенностей, о которых обязательно следует знать пациенту еще на этапе ее планирования. Итак, манипуляции подразумевают:

  1. Введение местного обезболивающего средства (Чаще всего в этих целях используется лидокаин, его отличает хороший и быстрый эффект, а также длительное действие).
  2. Уколы самого препарата Радиесс (Количество корректора и точки для его внедрения определяются сертифицированным специалистом во время осмотра).
  3. Реабилитационный период (Не требует соблюдения каких-либо специальных мер. Вам будет достаточно соблюдать общие ограничения, которые закрепят положительный результат).

Количество препарата определяет врач-косметолог

Особенности использования

Инъекции Радиесс обладают определенными особенностями, незнание которых часто приводит к формированию негативного мнения о продукте. Вы можете встретить в интернете многочисленные отрицательные отзывы о том, что после ввода Radiesse отмечается краткосрочный эффект или неравномерное распределение состава под кожей. Если инструкция была внимательно изучена, подобных вопросов возникать не должно.

Все дело в том, что Радиесс не совсем обычный филлер, эффект его воздействия подразделяется на два этапа. На первом этапе заполнение пустот и морщин происходит за счет вспомогательного синтетического геля, который действует по классическому способу, однако результат его действия крайне недолговечен, состав распадается уже через 2 – 3 недели после внедрения. Именно в этот момент может отмечаться образование временных пустот и краткосрочное ухудшение результата.

Примерно через месяц после инъекции Radiesse происходит формирование постоянного, длительного результата. Желаемый эффект обеспечивает Гидроксиапатит кальция, он стимулирует самостоятельную выработку коллагена, который и обеспечивает необходимое действие.

Преимущества Radiesse

Почему же Радиесс пользуется такой популярностью и получает многочисленные хвалебные отзывы? Филлер обладает большим количеством достоинств, среди которых:

  • минимальное количество противопоказаний;
  • длительный эффект (от 1 года и до 3 лет в зависимости от внешних факторов и индивидуальной особенности организма);
  • простота и практичность в использовании (процедура проводится без предварительной подготовки и долгой реабилитации);
  • Радиесс полностью выводится из организма человека.

Radiesse отлично подтягивает овал лица и уменьшает количество морщин

Противопоказания, осложнения и советы для реабилитации

Radiesse, как и многие другие инъекционные заполнители для контурной пластики, обладает рядом противопоказаний. К перечню запретов в данном случае можно отнести:

  • Инфекционный или воспалительный процесс, в месте предназначенной для проведения инъекции.
  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов, входящих в филлер.
  • Склонность к образованию рубцов или чрезвычайно чувствительная кожа.

Radiesse вводится в глубокие слои кожи и не применяется для внедрения в поверхностные участки кожи, кровеносные сосуды или внутренние органы человека.

К сожалению, уколы препарата также могут спровоцировать и определенные осложнения. В первую очередь, можно отметить, что любой филлер, введённый в кожу, травмирует ее, поэтому такой эффект, как незначительная отёчность, синяки и точки от иглы являются нормальной реакцией. При чрезмерном использовании Radiesse могут образовываться излишки имплантата, что приведет к образованию трещин на коже.

Читайте также:  Лазерная тонзиллэктомия: отзывы, цена, послеоперационный период, питание

При нарушении технологии использования препарата возможно попадание инфекции. Осложнения такого характера, как правило, сопровождаются болью, зудом, уплотнением и локальным покраснением участка кожи. В особо запущенных случаях может понадобиться помощь хирургов.

Чтобы предотвратить возможные осложнения, необходимо соблюдать определенные меры предосторожности. В первые несколько дней после процедуры следует использовать крем-антисептик, отказаться от декоративной косметики, посещения сауны, солярия, спортивного зала. При соблюдении указанных правил, отзывы о продукте будут положительными, а эффект продержится долгое время.

Сколько стоит Radiesse?

Какова цена препарата Radiesse? Данная характеристика определяется объемом средства, существуют варианты 0.3, 0.8 и 1.5 мл. Максимальное количество средства стоит примерно 9000 рублей. В указанную стоимость входит только сам имплантат, в клинике вам придется оплатить услуги косметолога и дополнительные манипуляции. Если учесть тот факт, что после укола эффект сохраняется примерно полтора года, то цену корректора можно считать более, чем умеренной.

Фото до и после процедуры

Radiesse фото до и после № 1

Radiesse фото до и после № 2

Radiesse фото до и после №3

Radiesse фото до и после № 4

Видео: контурная пластика Radiesse

Radiesse – корректор интенсивного воздействия на основе гидроксиапатита кальция. Его основной особенностью является длительный эффект, полная безопасность и возможность решения широкого спектра проблем. Использование продукта допустимо лишь при наличии показаний и под строгим контролем профессионала, прошедшего соответствующее обучение.

Поделитесь статьей с друзьями:

Juvederm Volift – филлер для коррекции морщин и увеличения мягких тканей

Viscoderm (Вискодерм) – корректор для проведения биоревитализации

Beautelle (Бьютель) — биоревитализанты нового поколения

Добрый день. Этот филлер может применяться для биоревитализации или мезотерапии?

Алина, добрый день. Радиесс применяется только для контурной пластики, он не вводится в верхние слои кожи, а названные вами процедуры, подразумевают внедрение корректоров именно в эти участки.

Подскажите, пожалуйста, можно ли использовать данный продукт для инъекций людям с сильной аллергией?

Евгений, здравствуйте. Радиесс – универсальный продукт, который имеет минимум противопоказаний. Проведите перед его использованием пробу на выявление аллергии по компоненту Гидроксиапатит кальция.

Подскажите, пожалуйста, можно ли делать биоревитализацию перед Радиесс или нет? Если да, то с каким интервалом? Пропишите протокол.

Обзор препарата Radiesse

Радиесс — детище американского производителя – компании BioForm Medical. Он был представлен пользователям в 1995 году. В 2010 торговую марку Radiesse выкупила немецкая компания Merz Aesthetics Inc. В России препарат известен с 2006 года.

Это современный дермальный филлер с усиленным действием, с успехом использующийся для проведения контурной пластики. Представляет собой средство, состоящее из двух компонентов:

  • гидроксиапатит кальция (30 %) – активное вещество. Это аналог регулятора кальциево-фосфорного обмена. Стимулирует естественную выработку коллагена, заполняет пустоты;
  • гель-носитель (70%). Нужен для транспортировки активного вещества. Рассасывается спустя месяц.

Выпускает в шприцах объемом 0,3; 0,8 или 1,5 мл.

Показания к использованию

Волюмайзер создан для решения проблем молодой и зрелой кожи:

  • устраняет глубокие морщины и складки, в том числе носогубные;
  • избавляет от рубцов;
  • меняет форму носа, скул, подбородка и других частей тела;
  • устраняет дефекты голосовых связок.
  • используется для омоложения тыльной стороны рук;
  • применяется для биоармирования овала лица.

Особенности препарата

Radiesse – запатентованной средство с зарегистрированной медицинской технологией. Считается инъекционным имплантатом. Он надежен и безопасен для здоровья. Во многом отличается от филлеров, изготовленных на основе гиалуроновой кислоты:

  • Эффект от инъекций держится в течение 9–24 месяцев.
  • Для достижения видимых и долгосрочных результатов требуется большое количество средства. Это связано с тем, что Радиесс не притягивает воду (в отличие от гиалуроновых наполнителей) и на 70 % состоит из геля-носителя, который быстро рассасывается. Учитывайте эту особенность, если для вас важен финансовый аспект.
  • У большинства пациентов не вызывает отеков, поэтому идеален для проработки зон вокруг глаз и в работе с пациентами, склонными к отечности.
  • В отличие от гиалуроновой кислоты, Radiesse невозможно убрать без хирургического вмешательства. Только с помощью операции или ждать, когда препарат рассосется сам.

Преимущества

У средства есть немало достоинств, за которые его полюбили косметологи и их клиенты:

  • долгосрочный результат;
  • минимум противопоказаний;
  • лифтинговый эффект благодаря стимуляции коллагена;
  • простота процедуры без необходимости специальной подготовки, отсутствие сложной реабилитации;
  • не вызывает отеков;
  • биоразлагаем и полностью выводится из организма.

Противопоказания

Проведение инъекций запрещено при наличии следующих противопоказания:

  • возраст до 18 лет без согласия опекуна;
  • беременность и лактация;
  • инфекционный процесс или воспаление в области, нуждающейся в обработке;
  • повышенная чувствительность покровов;
  • индивидуальная непереносимость компонентов состава (предварительно рекомендуется сделать тест, чтобы выяснить этот момент);
  • склонная к рубцеванию кожа;
  • онкология;
  • аутоиммунные заболевания.

Осложнения и побочные эффекты

Помните, что не каждый врачь-косметолог умеет работать с «Радиессом»! Выбирайте грамотного и квалифицированного специалиста – в таком случае осложнений не возникнет.

Возможные побочные эффекты:

  • естественные следы от уколов, небольшие синяки, отечность. Эти симптомы проходят в течение нескольких дней;
  • введение под кожу большого количества филлера вызовет трещины на ее поверхности;
  • при несоблюдении правил гигиены есть риск занесения инфекции, сопровождающейся зудом, покраснением, уплотнениями.

Стоимость препарата

ОбъемЦена в руб.
0.8 мл7 000
1.5 мл8 500
3 мл14 000

*Средняя стоимость. Цены действительны на момент публикации статьи.

Купить продукцию возможно в у официальных российских дистрибьюторов компании Merz Aesthetics.

Radiesse® – филлер с тройным эффектом

На рынке современной эстетической медицины представлено большое количество филлеров. Но как среди этого многообразия найти действительно эффективный, безопасный и результативный препарат?

В первую очередь врачу-косметологу и пациенту следует полагаться на результаты научных исследований препарата, на профиль безопасности и надежность компании-производителя.

На сегодняшний день всем этим требованиям отвечает филлер Radiesse ® производства компании Мерц, давайте вспомним несколько фактов о Radiesse ® по состоянию на апрель 2017 г.:

  • Radiesse ® получил всемирное признание и доверие: в мире продано уже более 6 миллионов шприцев
  • В настоящее время это один из самых изученных филлеров в мире. Его использованию посвящено более 200 публикаций и клинических исследований, многие из которых имеют уровень доказательности А
  • На апрель 2017 года в исследованиях с препаратом Radiesse ® приняло участие более 5000 пациентов по всему миру.
  • Radiesse ® – один из самых безопасных из существующих дермальных филлеров
  • Отличная переносимость и безопасность Radiesse ® клинически доказаны
  • Через 12 месяцев после процедуры уровень удовлетворенности пациентов составляет 90 %

В настоящей статье мы представляем обзор последних научных публикаций о применении филлера в коррекции различных проблем кожи пациентов.

Что собой представляет филлер Radiesse ® ?

Radiesse ® – это когезивный дермальный филлер для инъекционного введения на основе гидроксиапатита кальция. Уникальная формула Radiesse ® содержит 30 % микросфер гидроксиапатита кальция (ГАК) (25–45µm), 70 % геля-носителя. ГАК – полностью биосовместимый материал, который применяется в медицине более 25 лет (в том числе в ортопедии, стоматологии, офтальмологии), после введения со временем он полностью биодеградирует за счет естественных метаболических процессов.

Благодаря уникальному составу филлер Radiesse ® обладает тройным действием:

  1. Обеспечивает мгновенное восполнение объемов, заполнение умеренных и глубоких морщин
  2. Восстановление контура и лифтинг
  3. Улучшение качества кожи за счет стимуляции синтеза коллагена и эластина

В 2004 г. Radiesse ® был одобрен в Европе, а в 2006 г. – на территории США для применения в пластической и реконструктивной хирургии. В 2015 г. FDA одобрило препарат как первый и единственный дермальный филлер для коррекции потери объема в области тыльной стороны рук.

Зоны коррекции препаратом Radiesse ®

  • Медиальная/латеральная зона щеки
  • Субмалярные западения в зоне щеки
  • Носогубные складки
  • Морщины-марионетки
  • Подбородочная борозда
  • Нижнечелюстной угол и овал лица
  • Висок
  • Предбрыльная борозда
  • Подбородок
  • Руки

Использование Radiesse ® не рекомендуется:

  • Для коррекции межбровных морщин
  • Для коррекции носа
  • Для коррекции губ
  • Для коррекции периоральных и периорбитальных морщин

Безопасность филлера Radiesse ®

Оценка Radiesse ® проводилась в различных многоцентровых клинических исследованиях, в том числе и сравнительных. Во всех исследованиях был подтвержден высокий профиль безопасности, сходный с таковым у гиалуроновых филлеров.

В исследовании Kadouch 2017 был проведен анализ литературы по электронной базе данных MEDLINE / PubMed, включающий 21 статью. Анализировались нежелательные явления при применении филлера в период с 2004 по 2015 г. Всего была проведена 5081 коррекция с помощью Radiesse ® на 2779 пациентах. Сообщалось о 3 % нежелательных явлений (НЯ). К типам описанных НЯ относились узелки (96 % всех случаев), стойкое воспаление / отек (n = 4, 2 %), стойкая эритема (n = 2, 1 %) и случаи гиперкоррекции (n = 1, 1 % ). Узелки являлись наиболее распространенным нежелательным эффектом, но они самостоятельно исчезали по истечении небольшого периода времени. Основываясь на результатах этого обширного обзора, ученые еще раз подтвердили, что Radiesse ® имеет высокий профиль безопасности.

Кроме того, имеются данные двух крупнейших исследований под авторством Bass et al. 2010 и Tzikas 2008 о длительной безопасности и отсроченных результатах коррекции филлером Radiesse ® . За период наблюдения и оценки пациентов в течение 52 месяцев не отмечалось ни одного случая образования гранулем, инфильтратов или других серьезных осложнений. Наблюдавшиеся нежелательные явления (небольшие синяки, отеки, покраснения) протекали в легкой форме и носили преходящий характер.

Хочется подчеркнуть, что с момента одобрения Radiesse ® в 2004 г. и в течение всех лет его использования (а это более 6 миллионов шприцев во всем мире!) было зарегистрировано только 5 (!) подтвержденных случаев образования гранулем (0,0005 %).

В 2009 г. в ретроспективном метаанализе исследований, проведенных с 1985 по 2005 г., было показано, что частота образования гранулем при введении Radiesse ® была ниже, чем при введении ГК или поли-L-молочных кислот PLLAs (Sadick et al. 2007).

Потому говоря о Radiesse ® как об одном из самых безопасных и изученных филлеров, мы опираемся на данные многих научных исследований.

Radiesse ® – единственный филлер 5,6,8 , который улучшает качество кожи на четырех «уровнях»

Сегодня уже доказано, что Radiesse ® влияет на качество кожи за счет нескольких эффектов действия:

  1. Стимулирует выработку коллагена, эластина
  2. Обеспечивает пролиферацию клеток
  3. Вызывает «активацию» фибробластов
  4. Влияет на увеличение толщины дермы

Стимуляция неоколлагеногенеза и эластогенеза Radiesse ® была доказана в многочисленных клинических исследованиях начиная с 2004 г.

В настоящее время, кроме стандартной формы филлера, используется Radiesse ® в разведении с физиологическим раствором с целью улучшения качества кожи и коллагенопосредованного лифтинга без эффекта объемной коррекции.

В сентябре 2014 г. в рецензируемом научном журнале Journal of drugs in dermatology были представлены сравнительные данные коллагеностимулирующей способности Radiesse ® и филлера на основе ГК под авторством Yutskovskaya et al. 2014. В исследовании впервые статистически доказан выраженный синтез коллагена и эластина после инъекций Radiesse ® , который отсутствовал при применении филлера на основе ГК. При этом синтез не сопровождался воспалительной реакцией в тканях и позволял говорить о ремоделировании дермального матрикса (улучшении качества кожи), так как Radiesse ® способствовал неоангиогенезу, улучшению кровотока и питания дермы в области инъекций.

В другом исследовании Yutskovskaya et al. 2017 ученые оценивали влияние коллагеновых и эластин-стимулирующих эффектов Radiesse ® в разведении у пациентов с дряблостью кожи в области шеи и декольте. 20 пациентам вводили Radiesse ® в первый прием и через 4 месяца в различном разведении в зависимости от типа кожи пациента (разведение 1:2 – нормальная кожа, 1:4 – тонкая кожа и 1:6 – атрофическая кожа). Биопсийная ткань была получена в начале коррекции, на 4 и 7 месяц после первой инъекции для оценки выраженности неоколлагеногенеза.

Иммуногистохимический анализ биопсии продемонстрировал значительное увеличение выраженности коллагена типа I через 4 месяца (Р ® в разведении.

На сегодняшний день опубликовано уже более десяти статей, подтверждающих улучшение качества кожи, ассоциированное с филлером Radiesse ® .

Эти данные дополняют растущий объем клинических исследований, демонстрирующих положительное воздействие препарата Radiesse ® на активность фибробластов и неоколлагеногенез, а также подтверждают его эффективность в нехирургической антивозрастной терапии: его положительное влияние на предотвращение процесса старения кожи в целом, предотвращение появления морщин и эффект лифтинга кожи!

Ссылка на основную публикацию