Ботокс: инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, цена, отзывы

Ботокс ® (Botox)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения1 фл.
комплекс ботулинический токсин типа A — гемагглютинин100 ЕД
вспомогательные вещества: альбумин плазмы человека — 500 мкг; натрия хлорид — 900 мкг

во флаконах по 100 ЕД; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Молекула ботулинического токсина типа A состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50000 Да) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn 2+ -зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 Да (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn 2+ -зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении Ботокса ® развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4–6 мес после инъекции.

При локальном введении в терапевтических дозах Ботокс ® не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1–5% пациентов после повторных инъекций Ботокса ® . Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах (>250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ботокс ® не предоставлены.

Показания препарата Ботокс ®

цервикальная дистония (спастическая кривошея);

локальный мышечный спазм;

сглаживание межбровных и надбровных морщин.

Для детей старше 2 лет:

локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

миастенические и миастеноподобные синдромы ( в т.ч. синдром Ламберта-Итона);

воспалительный процесс в месте инъекции;

острая фаза инфекционных заболеваний;

высокая степень миопии (по заключению офтальмолога);

отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки);

прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 нед после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов;

выраженный гравитационный птоз тканей лица;

выраженные грыжи в области верхних и нижних век;

период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице;

лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ботокс ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Местные реакции: 2–5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 сут).

Системные реакции: незначительная общая слабость в течение 1 нед (возникают при применении препарата в дозах, превышающих максимально допустимую — более 250 ЕД).

Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции: крайне редко — птоз век, опущение межбровной области, латеральных участков бровей, нарушение аккомодации, ассиметрия углов рта, нарушение артикуляции, онемение губ.

Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой нервов или сосудов в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Взаимодействие

Действие Ботокса ® усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу ( в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Способ применения и дозы

В/м. Дозы Ботокса ® и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса ® вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД .

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы. При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста. При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес. Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата.

С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании. Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2–3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД .

Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес.

Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Передозировка

Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.

Лечение: необходим постоянный контроль динамики симптомов; назначение антихолинэстеразных средств, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Введение специфического антитоксина (противоботулинической сыворотки типа А) в соответствии с инструкцией по применению эффективно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

Особые указания

Инъекции Ботокса ® должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Ботокс ® отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике.

Сразу же после проведения инъекций оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии с правилами уничтожения биологических отходов. Пролитый раствор препарата должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития постинъекционных осложнений необходимо сообщить в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и официальным дистрибьюторам ЗАО «Здоровье семьи».

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В свободную продажу через аптечную сеть Ботокс ® не поступает и отпускается только в специализированные медицинские учреждения.

Условия хранения препарата Ботокс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ботокс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ботокс

Ботокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Botox

Код ATX: М03АХ01

Действующее вещество: ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс (botulinum toxin type A – hemagglutinin complex)

Производитель: Allergan Pharmaceutical Ireland (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 12500 руб.

Ботокс – препарат с миорелаксирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ботокса – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • активное вещество: гемагглютинин (комплекс ботулинический токсин типа A) – 100 или 200 ЕД (единиц действия);
  • вспомогательные компоненты (100/200 ЕД): сывороточный альбумин человека – 0,5/1 мг; хлорид натрия – 0,9/1,8 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молекулу ботулинического токсина типа А составляют 2 цепи: легкая (молекулярная масса равна 50 000 Дальтон) и тяжелая (молекулярная масса равна 100 000 Дальтон), которые соединяются посредством дисульфидной связи.

Для тяжелой цепи характерно высокое сродство к специфическим рецепторам, находящимся на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает протеазной активностью, зависимой от концентрации ионов цинка. Она проявляет специфические свойства в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина, молекулярная масса которого составляет 25 000 Дальтон (SNAP-25). Последний принимает непосредственное участие в процессах экзоцитоза.

На первой стадии действия Ботокса молекула ботулинического токсина типа А специфически связывается с пресинаптической мембраной. Вторая стадия заключается в проникновении токсина в связанном виде в цитоплазму нейронов посредством эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь демонстрирует Zn 2+ -зависимую протеазную активность, подвергая селективной деструкции SNAP-25. На третьей стадии данный процесс обуславливает блокаду высвобождения ацетилхолина, которая осуществляется из пресинаптических окончаний холинергических нейронов. На заключительной стадии наблюдается продолжительная хемоденервация.

Терапевтическое действие заключается в выраженном расслаблении мышц, в которые производится инъекция. В денервированных мышцах осуществляется процесс реиннервации, связанный с формированием латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что способствует восстановлению мышечных сокращений. Однако эффективность отростков является частичной и в дальнейшем происходит регресс, в то же время отмечается активизация первичной нейромышечной передачи.

Фармакокинетика

Фармакологическое действие Ботокса развивается непосредственно в месте инъекции. Результаты исследований подтверждают, что ретроградный аксональный транспорт действующего вещества и его пресинаптический захват из места введения несущественны. В рекомендованных дозах препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Антитела к ботулиническому токсину типа А могут образовываться после повторных инъекций в 1–5% случаев. Введение Ботокса в значительных дозах, а также повторное введение в небольших дозах через короткие промежутки времени (менее 14 суток), способствует синтезу антител. Если в организме начали вырабатываться антитела к ботулиническому токсину типа А, эффект от дальнейшей терапии может оказаться сниженным.

Показания к применению

  • гемифациальный спазм;
  • косоглазие (паралитический страбизм);
  • блефароспазм;
  • локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе у детей от 2 лет;
  • спастическая кривошея (цервикальная дистония);
  • фокальная спастичность кисти и запястья у больных, которые перенесли инсульт;
  • мимические морщины (для коррекции).

Противопоказания

  • инфекционные заболевания в остром течении;
  • воспалительный процесс в месте предполагаемого введения Ботокса;
  • выраженные грыжи в области верхних и нижних век (для коррекции мимических мышц и лечения блефароспазма);
  • выраженный гравитационный птоз тканей лица (для коррекции мимических мышц и лечения блефароспазма);
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность (установленная) к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Ботокс назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний:

  • выраженная слабость либо атрофия мышц, на которые направлено действие препарата;
  • периферические моторные нейропатические болезни, например, боковой амиотрофический склероз или моторная нейропатия;
  • субклинические или клинические признаки нарушения нервно-мышечной передачи, например, миастения, синдром Ламберта – Итона (из-за повышенной чувствительности к действию Ботокса возможно развитие выраженной мышечной слабости; требуется постоянный контроль состояния).

Инструкция по применению Ботокса: способ и дозировка

Восстановление Ботокса можно производить только 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций.

Читайте также:  Как выглядит сыпь при инфекционном мононуклеозе у детей: фото тела

Растворитель следует вводить во флакон аккуратно, смешивая порошок с растворителем легкими вращательными движениями флакона. Активное встряхивание не рекомендовано, поскольку это может привести к образованию и денатурации препарата.

Концентрация Ботокса при добавлении 1 мл растворителя – 10 ЕД на 0,1 мл (в различных препаратах единицы действия ботулинического токсина не взаимозаменяемы).

Готовый раствор – прозрачный, бесцветный либо несколько желтоватый, без посторонних включений, может наблюдаться легкая опалесценция. Хранить восстановленный препарат можно на протяжении 24 часов в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Ботокс вводится при помощи инсулинового шприца с несъемной иглой.

Вводить препарат должен квалифицированный специалист, который прошел курс специальной подготовки и имеет разрешение фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Дозу Ботокса и точки для инъекции врач определяет в индивидуальном порядке в зависимости от выраженности и локализации мышечной гиперактивности. В некоторых случаях с целью более точного установления локализации патологического процесса используют электромиографию (ЭМГ).

Если первая процедура не привела к значительному клиническому улучшению, через 30 дней после этого следует клинически подтвердить действие токсина, проанализировать причины неэффективности (неадекватно выбранные точки, недостаточность дозы, неправильная техника инъекций) и повторно оценить целесообразность применения Ботокса.

Блефароспазм и гемифациальный спазм

Для введения Ботокса используются иглы размером 27–30G/0,4–0,3 мм.

При лечении двустороннего блефароспазма раствор вводится поверхностно в верхнее веко в латеральный и медиальный отделы круговой мышцы глаза и в нижнее веко в латеральный отдел круговой мышцы глаза. Также возможно введение в иные точки: претарзальную часть круговой мышцы глаза, область лба и бровей.

Меры предосторожности (для снижения вероятности развития нарушений):

  • диплопия: следует избегать введения раствора в медиальную часть нижнего века;
  • птоз: следует избегать введения Ботокса вблизи мышцы, которая поднимает верхнее веко.

Начальная доза (в каждую точку введения) – 1,25–2,5 ЕД. Максимальная суммарная начальная доза для каждой стороны – 25 ЕД. Эффект от действия Ботокса проявляется на протяжении первых трех дней после процедуры, максимальная выраженность достигается через 1–2 недели после нее.

Средняя длительность эффекта Ботокса – 3 месяца, после чего возможно повторение процедуры.

Если при проведении первоначального лечения эффект недостаточен, при повторном введении Ботокса дозу можно увеличить, но не больше чем в 2 раза. Нужно учитывать, что введение в каждую точку больше 5 ЕД существенным улучшением клинического эффекта не сопровождается.

Суммарная доза Ботокса за 12 недель терапии блефароспазма – до 100 ЕД.

Лечение гемифациального спазма проводят так же, как и при терапии одностороннего блефароспазма, в случаях необходимости инъекции проводятся также в иные пораженные мышцы лица. Суммарная доза Ботокса при гемифациальном спазме должна быть такой же, как при лечении блефароспазма.

Профиль безопасности для детей до 12 лет не изучался.

Цервикальная дистония

Для введения Ботокса используются иглы размером 25–30G/0,5–0,3 мм.

Раствор необходимо вводить в наиболее напряженные мышцы шеи, доза в каждую точку – до 50 ЕД.

В грудино-ключично-сосцевидную мышцу вводится не больше 100 ЕД Ботокса.

Во время первой процедуры суммарная доза – до 200 ЕД.

Места введения препарата:

  • спастическая кривошея: в грудино-ключично-сосцевидную мышцу на противоположной ротации стороне, а также на стороне ротации в ременную мышцу; при подъеме плеча – дополнительно на стороне поражения в трапециевидную мышцу и мышцу, которая поднимает лопатку;
  • наклон головы вперед: с обеих сторон в грудино-ключично-сосцевидные мышцы;
  • наклон головы назад: с обеих сторон в трапециевидные и ременные мышцы.

Дозы при последующих введениях Ботокса могут быть скорректированы на основании предшествовавшего клинического результата и возникших побочных реакций.

Клиническое улучшение, как правило, наблюдается на протяжении первых 2 недель после введения препарата. Наиболее выраженный клинический эффект возникает приблизительно спустя 6 недель после инъекции. Средняя длительность клинического эффекта – 12 недель. После этого, в случаях необходимости, возможно повторение введения. Не рекомендуется проводить сеансы терапии чаще чем 1 раз в 10 недель.

При лечении сложных форм кривошеи либо слабом клиническом эффекте для более точного установления локализации напряженных мышц показано проведение ЭМГ мышц шеи.

Профиль безопасности для детей до 12 лет не изучался.

Локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе

Для уколов Ботокса используются иглы размером 23–26G /0,6–0,45 мм.

  • спастичность и эквиноварусная деформация стопы: в 2 точки каждой головки икроножной мышцы (латеральной и медиальной);
  • гемиплегия: в мышцы-сгибатели предплечья;
  • перекрещивание бедер: дополнительно в приводящие мышцы бедра.

Суммарная доза Ботокса на 1 процедуру – 4–6 ЕД/кг. Ее равномерно распределяют между всеми мышцами, в которые вводится раствор. Общая доза – до 200 ЕД.

Как правило, клиническое улучшение проявляется в первые 1–2 недели. При понижении выраженности клинического эффекта наполовину препарат может быть введен повторно, но не раньше чем через 3 месяца после предыдущей процедуры. Дозу следует подбирать так, чтобы добиться по крайней мере шестимесячного перерыва между введениями Ботокса. Для улучшения клинического эффекта рекомендуется проведение ортопедической коррекции, растяжения мышц и физиотерапии.

Фокальная спастичность кисти и запястья у больных после инсульта

Для введения Ботокса в поверхностные мышцы используются иглы размером 25G, 27G или 30G, для инъекций в глубоко расположенные мышцы применяются более длинные иглы.

Чтобы установить локализацию мышц, которые вовлечены в патологический процесс, можно использовать методы стимуляции нервных волокон либо ЭМГ-контроль. Для более равномерного распределения раствора Ботокса в мышце рекомендовано введение в несколько точек, что в особенности оправдано при патологиях крупных мышц.

Подбор дозы и числа точек проводится индивидуально в зависимости от размеров, локализации и числа пораженных мышц, выраженности спастичности, наличия локальной мышечной слабости и характера ответа больного на предшествовавшую терапию.

Рекомендованная суммарная доза Ботокса (число точек для инъекции – 1–2):

  • длинный сгибатель большого пальца кисти и мышца, приводящая большой палец кисти: 20 ЕД;
  • глубокий/поверхностный сгибатель пальцев: 15–50 ЕД;
  • локтевой сгибатель запястья: 10–50 ЕД;
  • лучевой сгибатель запястья: 15–60 ЕД.

Как правило, положительная динамика мышечного тонуса отмечается не позже чем через 4–6 недель.

Если врач считает целесообразным повторное введение Ботокса, процедуру проводят после уменьшения влияния препарата на мышечный тонус с перерывом не меньше 12 недель. Изменение характера и степени мышечной спастичности до повторного введения препарата может привести к необходимости коррекции дозы раствора и определения новых точек для введения. Ботокс необходимо применять в наименьших эффективных дозах.

При фокальной спастичности Ботокс показано применять в сочетании со стандартной терапевтической схемой (препарат не заменяет эти методы лечения).

Косоглазие

Для уколов Ботокса используются иглы размером 27G.

Препарат вводят под ЭМГ-контролем в мышцы глазного яблока. С целью подготовки глаза к проведению инъекции за несколько минут до процедуры рекомендуется закапать в конъюнктивальный мешок местный анестетик и деконгестант (несколько капель).

При лечении небольших отклонений глазного яблока используются минимальные дозы, при более выраженных отклонениях показано увеличение дозы.

Начальные дозы Ботокса:

  • паралич отводящего нерва (VI нерва), который сохраняется от 30 дней: в медиальную прямую мышцу 1,25–2,5 ЕД;
  • введение в мышцы, которые осуществляют вертикальные движения глазного яблока (нижнюю и верхнюю прямые мышцы), горизонтальное косоглазие менее 20 призматических диоптрий: для любой мышцы 1,25–2,5 ЕД;
  • горизонтальное косоглазие 20–50 призматических диоптрий: для любой мышцы 2,5–5 ЕД.

Обычно первоначальный эффект наблюдается спустя 1–2 дня после процедуры, затем на протяжении первой недели он нарастает и сохраняется 2–6 недель, после чего в те же временные сроки происходит его постепенное уменьшение.

Приблизительно в 50% случаев после первой инъекции необходимо повторное введение Ботокса, что связано с неадекватным клиническим ответом мышц либо механическими факторами. Для оценки эффекта рекомендовано проведение обследования через 1–2 недели. При неполной релаксации мышцы-мишени при последующем введении возможно увеличение дозы в 2 раза.

Повторно Ботокс вводят только после снижения клинического эффекта от предыдущей процедуры (проявляется как стойкое восстановление функции инъецированных и расположенных рядом с ними мышц).

Максимальная рекомендованная доза для однократного введения в любую мышцу – 25 ЕД.

Мимические морщины (коррекция)

Для введения Ботокса используются иглы размером 30G.

Применять препарат с целью коррекции межбровных вертикальных мимических морщин у больных до 18 и от 65 лет не следует.

Рекомендованная концентрация Ботокса – 100 ЕД/2,5 мл.

Общую дозу 20 ЕД вводят в 5 точек по 4 ЕД следующим образом:

  • musculus procerus: 1 точка;
  • musculus corrugator: с каждой стороны по 2 точки.

До введения Ботокса нужно плотно прижать указательный и большой пальцы к коже ниже края глазницы, что будет препятствовать распространению раствора ниже этого уровня. Иглу направляют медиально и вверх. С целью снижения вероятности появления птоза рекомендуется избегать введения Ботокса рядом с мышцами, которые поднимают верхнее веко, в особенности при хорошо выраженной мышце, опускающей верхнее веко. При введении раствора в musculus corrugator иглу следует направлять в центральную часть мышцы, отступая выше дуги брови не меньше 1 см.

Как правило, терапевтическое действие в виде сглаживания морщин происходит на протяжении 7 дней после проведения процедуры; средняя длительность эффекта – до 4 месяцев.

Перерыв между введениями Ботокса – не меньше 3 месяцев.

Побочные действия

В большинстве случаев развитие побочных реакций наблюдается на протяжении первых дней после введения раствора, нарушения обычно носят преходящий характер. В отдельных случаях продолжительность нежелательных эффектов может быть несколько месяцев или более.

Локальная мышечная слабость является ожидаемым фармакологическим воздействием на мышцу ботулинического токсина. Однако большие дозы Ботокса могут вызвать слабость мышц кроме тех, которые локализованы в месте инъекции.

Есть данные о дисфагии, которая последовала за инъекциями в участки помимо мышц шеи. При появлении расстройств глотания, дыхания и речи необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Как и при любых инъекциях, в месте введения Ботокса могут отмечаться локальные кровоподтеки/болезненность. Было описано возникновение гриппоподобного синдрома и повышение температуры.

В зависимости от нозологии может наблюдаться развитие следующих побочных реакций (очень часто – > 1/10; часто – > 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Ботокс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство содержит ботулинический токсин, который относится к группе препаратов-миерелаксантов, обладающих периферическим механизмом воздействия.

Обладает свойством блокировать периферическое выделение ацетилхолина в пресинаптических холинергических нервных окончаниях, благодаря способности расщеплять SNAP-25.

После введения препарата в ткань, токсин производит быстрое первичное всасывание через поверхностные рецепторы клеток. Затем токсин передается далее через мембрану плазмы с помощью эндоцитоза, опосредованного при помощи рецепторов.

После чего происходит выделение токсина в цитозоль, причем в процессе происходит постепенное замедление выделения ацетилхолина. Клинический эффект от введения препарата проявляется уже на второй-третий день. Максимальный эффект можно наблюдать уже после пяти-шести недель после введения препарата.

Восстановительный процесс после проведения инъекции занимает до 12 недель, так как нервные окончания отрастают и восстанавливают связь с конечной пластинкой. Эффект после подкожной инъекции 50 единиц препарата в область подмышек может длиться 8-12 и более месяцев (у 30%).

Состав и форма выпуска

Основным действующим веществом препарата является ботулинический токсин типа A – гемагглютинин.

Вспомогательными компонентами выступают:

Поступает в аптечную в продажу в форме порошка, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. В одном флакончике содержится 100 или 200 единиц – Аллерган.

Показания

Данное лекарственное средство эффективно устраняет мышечные спазмы:

– глазных век (тонический блефароспазм);

– лица (гемифациальный спазм и сопутствующая фокальная дистония);

– шеи и плеч (цервикальная дистония);

– кистей рук и запястий (у взрослых, перенесших инсульт);

– щиколоток (у взрослых, перенесших инсульт);

– при деформации стоп («конской стопы») у детей старше 2-х лет, страдающих ДЦП.

Также данный препарат эффективен при лечении нарушений функционирования мочевого пузыря, в частности, при:

– его гиперактивности, сопровождаемого недержанием мочи, учащении мочеиспускания (в отсутствие реакции на антихолинегические лекарства);

– недержании мочи у взрослых пациентов, страдающих нейрогенной гиперактивностью детрузора, из-за поражения шейного отдела спинного мозга или из-за рассеянного склероза.

Назначается также для лечения симптомов хронической мигрени у пациентов.

Способен эффективно устранять:

– гипергидроз подмышечных впадин;

– вертикальные морщинки между бровей;

– латеральные морщинки в уголках глаз («гусиные лапки»);

Противопоказания

Не применяют в случае, если у пациента имеется аллергия на один из входящих в состав препарата компонент.

Противопоказано применять при:

– миастеническом и миастеноподобном синдроме, в том числе при синдроме Ламберта-Итона;

– воспалении в месте введении инъекции;

– острой фазе инфекционного заболевания;

– высокой степени миопии (требуется заключение офтальмолога);

– выраженном гравитационном птозе тканей лица;

– выраженных грыжах верхних или нижних век;

Противопоказано совместное применение с антибиотиками – аминогликозидоами, макролидами, тетрациклинами, полимиксинами, поскольку они усиливают эффект применения ботулотоксина. Применение данного препарата возможно спустя две недели после того, как окончен курс антибиотикотерапии.

Кроме того, не следует производить введение препарата совместно с лекарственными средствами, которые повышают концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов в клетках организма.

Терапия данным препаратом возможна не ранее чем спустя три месяца после проведения хирургических операций на лице.

В педиатрии применяется с 12 лет, кроме детей, страдающих ДЦП – в этом случае допустимо назначение препарата с 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного препарата у беременных женщин или у женщин в период, когда осуществляется грудное кормление, противопоказано.

Способ применения и дозы

Ботокс вводится внутримышечно. Для приготовления инъекционного раствора применяется натрия хлорид (0,9%), для разведения необходим объем 2 мл – для 100 МЕ препарата, и 4 мл – для 200 МЕ препарата. Введение производится тонким инсулиновым шприцем, у которого имеется несъемная игла. При введении препарата в область лица, пациент принимает позу сидя, затылок должен быть зафиксирован.

Точки для введения инъекции или нескольких инъекций определяет опытный врач для каждого пациента в индивидуальном порядке. Локализация введения должна соответствовать характеру, выраженности и местонахождению мышечной гиперактивности.

При лечении гемифациального и блефороспазма обкалывают круговую мышцу глаза с двух сторон, по 2,5-5 МЕ препарата. Вещество вводят в верхнюю, латеральную, нижнюю, претарзальную части круговой мышцы глаза, а также в область лба и бровей. Эффект наблюдается спустя 2-7 дней после введения, и держится от трёх месяцев до полугода. Общее количество вводимого препарата не должно превышает 100 МЕ в течение 3-х месяцев.

При ДЦП, деформации стопы и идиопатической ходьбе на цыпочках, препарат вводят в икроножную мышцу, при перекрещивании бедер – в приводящую мышцу бедра. Эффект наблюдают спустя 1-2 недели, и длится до полугода до года. Физиотерапия повышает эффект.

При необходимости устранить межбровные морщины препарат вводят в мышцы, которые хорошо прощупываются при нахмуривании (m.corrugator supercilii и m.procerus). Важно при вкалывании препарата ввести препарат таким образом, чтобы она не достигала надкостницы (наклон иглы – 45°-90°, иглу вводят на 7-10 мм).

Общее количество вводимого препарата – не более 25 МЕ. Эффект наблюдается спустя 2-7 дней после введения, и держится от 3 месяцев до полугода, после чего производится повторное введение лекарственного средства.

Максимальная суммарная доза не должна превышать 250 МЕ.

Передозировка

Передозировка данным препаратом теоретически может вызвать общую слабость, а также возникновение пареза мышц, в которые была введена инъекция.

Рекомендуется регулярный контроль развития ситуации. Назначают антихолинэстеразные средства, если это необходимо – мероприятия по реанимации.

В качестве антидота, при такой необходимости, может быть введена противоботулиническая сыворотка типа А. Введение производится в течение получаса после того, как введен ботулотоксин.

Побочные эффекты

Введение препарата может вызвать побочные эффекты в виде:

– микрогематом и болезненных ощущений в месте введения (продолжается до 24 часов);

Читайте также:  Скраб от целлюлита: состав, цена, приготовление, отзывы, рецепты

– слабость, которая может держаться до семи дней.

Возможно распространение действие препарата на близлежащие группы мышц (птоз век, может нарушиться аккомодация, артикуляция при речи, возникнуть онемение губ, появиться ассиметрия в углах рта, могут опуститься межбровные области, латеральные участки бровей). Данные осложнения проходят самостоятельно, не требуя лечения, в течение 30 дней после процедуры.

Возможны осложнения при условии, что во время процедуры был травмирован нерв или сосуд. Это вероятно, если введение препарата производил низкоквалифицированный специалист.

Возможны также побочные реакции в виде:

– крапивницы, сухости во рту, тошноты;

– диспноэ, дистонии, диплопии;

– ринита, инфекций верхних отделов органов дыхания;

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке, при температуре не ниже +2 и не выше +8°С. Также препарат допустимо хранить в морозильной камере при температуре ниже -5 °С.

Готовый раствор возможно сохранять в холодильнике не более чем в течение 4 часов. Температура хранения – от +2 и до +8°С.

ТОП-9 препаратов для процедуры ботокса для лица

Ботокс для лица процедура- это процедура для устранения морщин и гипергидроза (повышенная потливость). В составе препарата содержится ботулотоксин, который приводит к блокировке мышц и работы сальных желез. При введении данного препарата имеются показания и противопоказания, особенности введения.

Описание препарата

Ботулотоксин – это органический токсин белковой природы, который вырабатывается бактериями. Ботулотоксин тип А во время процедуры ботулинотерапии вводится в мышцу, в результате по мышце импульсы не передаются и она перестает сокращаться.

Препараты, применяемые для процедуры ботулинотерапии:

Ботокс (Botox)

Ботокс — миорелаксант, содержащий ботулотоксин типа А, один из самых популярных препаратов для проведения процедуры ботулинотерапии. Существует на рынке с 1994 года, зарекомендовал себя как надежный действенный препарат, из недостатков отмечена высокая цена, потому что «Botox»-это бренд. При введении препарата возникает минимум осложнений благодаря уникальной формуле препарата. Максимальный эффект наступает на 14 день после процедуры, видимый эффект виден 8 месяцев. Препарат Ботокс разводят в соответствии с инструкцией. Храниться препарат в морозильнике, разведенный препарат содержится в холодильнике. После истечения срока годности ботокс утилизируется. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.

Производитель: компания Allergan, США.

Диспорт(DYSPORT)

Диспорт — это препарат такое же как ботекс, ботокс процедура для лица проводится, используя другую дозировку. В отличии от Ботокса препарат Диспорт содержит 500 единиц активного вещества, а в Ботоксе- 100 единиц. Поэтому различается стоимость на процедуру. Кроме того в препарате используется лактоза, как стабилизирующая среда, что в последствии становится причиной нежелательных аллергических реакций. Диспорт очень популярный препарат, как и Ботокс. Его используют не только в косметологической практике, но и в общей медицинской.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 500 ЕД.

Производитель: компания Allergan, Франция.

Ботулакс (Botulax)

Ботулакс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Процедура ботокса для лица проводят препаратом Ботулакс по схеме. Этот препарат очень популярен, он имеет высокую эффективность при низкой стоимости себестоимости препарата. Устранение мимических морщин и гипергидроза происходит на срок до 6 месяцев, после истечения этого срока следует проводить процедуру снова.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Hugel inc., Южная Корея.

Нейронокс (Neuronox)

Нейронокс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Neuronox-100 – популярное средство во многих странах мира. Изготавливается известной южнокорейской компанией Medytox Inc. В основу препарата входит ботулотоксин типа А, стабилизированный протеинами и гемагглютинином. Данный миорелаксант блокирует передачу нервных импульсов, обеспечивая локальный паралич лицевых мышц. Действие препарата продолжается в течение 3-4 мес.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.

Производитель: компания Medytox Inc., Южная Корея.

Рейфанекс (Refinex)

Основа препарата – очищенный ботулотоксин типа А. Он блокирует синтез ацетилхолина, что обеспечивает временное снижение активности лицевой мускулатуры. Средство применяется не только в косметологии, но и в медицине для лечения гипергидроза и неконтролируемого сокращения мышц лица (блефароспазм, гемиспазм). Уколы ботокса в лицо проводят по схеме. Главная особенность препарата Рейфанекс от других препаратов, содержащих ботулотоксин типа А, в том, что длительность его действия намного выше.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Ксеомин (Xeomin)

Ксеомин содержит ботулотоксин типа А. В составе Ботокса и Диспорта содержатся белки, которые являются консервантом, которые вызывают в некоторых случаях ответную реакцию на организма на введение в виде гиперимии и оттека в месте введения. В Ксеомине не содержится белка, в составе препарата только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что значительно снижает риск появления возможных аллергических реакций.

Препарат обладает более низкой молекулярной массой, в сравнении с аналогами, что делает возможным его введение мезотехникой. Эффект достигается быстро, в течение 2-3 суток, но при этом снижена продолжительность- 4 месяца.

Как дополнительный минус- это ограниченность использования препарата, ксеомин не используется для лечения гипергидроза.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Производитель: компания «Merz»., Германия.

Релатокс

Релатокс представляет собой ботулотоксин типа А и является аналогом зарубежным препаратам Диспорту, Ботоксу и Ксеомину. Релатокс производится российской компанией НПО Микроген. Релатокс прошел все клинические испытания, где была доказана его безопасность. Молекула ботулотоксина типа А образована длинными и короткими цепями, связанными между собой атомами серы. Длинная цепь без труда соединяется с рецепторами нейронов, а короткая блокирует выделение белка из нейромедиаторов.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Производитель: компания НПО Микроген , Россия.

Набота (Nabota)

Набота — южнокорейский препарат, в составе содержит ботулотоксин типа А, аналог ботокса и диспорта. Отличается высоким уровнем безопасности, действенный, не «замораживает» мимику, длительный эффект. Препарат Набота, как и другие корейские ботулотоксины, получил высокую оценку у косметологов и пациентов. Препарат Набота следует вводить вводить строго по инструкции, соблюдая технику введения. В случае неправильного введения могут возникнуть последствия после введенного препарата. После проведения процедуры следует соблюдать правила: соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина, не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток, избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Neuronox, Южная Корея.

Медитоксин (Meditoxin)

Медитоксин, аналог Ботокса и Диспорта. Компания Medytox, выпускающая Медитоксин, подписала контракт с Allergan на разработку и производство водного раствора ботулотоксина. При производстве ботулотоксина используются передовые технологии. Medytox- это первая в мире компания, разработавшая водный раствор ботулотоксина, который стабилен при комнатной температуре. Медитоксин вызывает блокировку выброса нейромедиаторов, в результате чего происходит блокировка подвижности активных мышечных волокон в месте введения. В результате морщины исчезают. Препарат вводится в соответствии с инструкцией. В случае неправильного введения могут возникнуть осложнения.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Medytox, Южная Корея.

Показания к применению

Процедура ботокс для лица применяют не только в косметологии, но и в медицине. Широкое применение получила процедура и в неврологии.

  • Первые признаки старения и проявление мимических морщин.
  • Повышенная потливость.
  • Коррекция формы губ.
  • Гипотония и атония кожи.
  • Истончение и вялость кожных покровов.
  • Гравитационный птоз.
  • Постакне.
  • Профилактика и коррекция рубцовых изменений кожи.
  • Мелкоморщинистый тип старения кожи.
  • Подготовка к пластическим операциям.
  • Подготовка с срединным и глубоким пилингам.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции.
  • Обострение хронического заболевания.
  • Миастения.
  • Прием антибиотиков – аминогликозидов или антибиотиков тетрациклинового ряда.
  • Гемофилия.
  • ОРЗ или ОРВИ
  • Злокачественные новообразования.
  • Беременость и период лактации.
  • Возраст до 18 лет.
  • Психические расстройства.
  • Диабет.

Побочное действие

  • Болезненность в месте инъекции.
  • Головные боли.
  • Гематомы в месте инъекции.
  • Птоз верхнего века.
  • Опущение или подъем бровей.
  • В редких случаях наблюдается нечувствительность к действию препарата.

Как проходит процедура

При подготовке к процедуре препарат разводят специальным раствором. Ботулотоксин вводится одноразовым шприцем для инсулиновых инъекций, применяют только стерильный шприц. Введение препарата производят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Важно соблюдать все правила введения препарата. Врач по показаниям вводит количество препарата строго дозируя дозу. Неправильное введение может вызвать осложнения.

Неправильное введение может вызвать осложнения. Время проведения ботулинотерапии составляет 15-20 минут.

После процедуры рекомендуется

  • Соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина;
  • Не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток;
  • Избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта;
  • Избегать воздействия высоких температур на область инъекции в течении первых двух недель (горячие компрессы, баня, сауна, солярий) из-за возможного уменьшения эффекта;
  • Совершать активные движения мимическими мышцами на протяжении первых суток после инъекции;
  • Не принимать антибиотики группы аминогликозидов или антибиотиков группы тетрациклин в течении 4 месяцев.

Когда исчезнут морщины

Эффект ботокса для лица начинает проявляться на 2-7 день после ботулинотерапии и достигает максимального эффекта на 14 день. В случае если на 14 день эффект не наступил, то следует обратиться к врачу, для повторного проведения процедуры с целью коррекции. Эффект после введения препарата сохраняется 3-6 месяцев. По прошествии данного периода времени для поддержания эффекта необходима повторная процедура.

Как нейтрализовать эффект

Если при введении препарата возникли осложнения, назначается локальная терапия: дополнительные лекарственные средства, аппаратное лечение. Полностью вывести его из организма в короткие сроки не получится.


Ботокс

Allergan Pharmaceutical [Аллерган Фармасьютикэлз]

Ботокс

лиофилизат 200 ЕД 10 мл

Ботокс

лиофилизат 100 ЕД

Инструкция по применению

Немного фактов

Ботокс – токсин ботулизма, который используется в медицинской практике для эффективного лечения некоторых неврологических заболеваний и патологий опорно-двигательной системы. Относится к группе препаратов, влияющих на нервно-мышечную передачу и снижающих тонус скелетной мускулатуры с незначительным уменьшением двигательной активности.

Медикамент выпускается компанией «Allergan», основанной в 1961 году в Ирландии и имеющей на настоящий момент большую популярность среди потребителей. Предприятие имеет в составе несколько современных и высоко оснащенных заводов, выпускает больше сотни лекарственных изделий, в том числе нейротоксины и офтальмологические средства. Основные препараты компании: капли для глаз с содержанием биматопроста и тимолола малеата, снижающие внутриглазное давление, средство для глаз с адреномиметиком и блокатором адренорецепторов, аналог простагландина, используемый местно для лечения глаукомы, лекарство для терапии макулярного отека сетчатки.

Ботулотоксин – токсин, тропный к нервной системе, состоящий из протеинов, синтезируемых бактериями клостридиями. Считается самым сильным биологическим ядом. Ботулизм – болезнь, развивающаяся при попадании нейротоксина в организм человека или животных. Из животных могут болеть крупный рогатый скот, некоторые птицы, лошади и пушные зверьки. По химической структуре ботулотоксин – очень сложный белок с массой 150 тыс. атомных единиц масс. Клостридии – организмы, живущие и растущие только при отсутствии кислорода в окружающей среде. При попадании молекулярного кислорода микроорганизмы гибнут. Клостридии могут заселиться на продуктах при неправильной консервации, а также могут присутствовать в колбасных изделиях. Токсин попадает в организм с зараженными пищевыми продуктами, всасывается в нижних отделах пищеварительной трубки, распространяясь по нервной системе и поражая ее. Патологические процессы развиваются в головном мозге, черепно-мозговых нервах, периферических нервах, скелетной мускулатуре и сердце. Может нарушаться иннервация практически всех органов и тканей. У пациентов возникает затуманенность взгляда, мелькают мушки перед глазами, расширяется зрачок, правый и левый зрачки не соответствуют по размеру, может наблюдаться косоглазие. Нарушается поступление кислорода к жизненно важным органам, велика вероятность смертельного исхода из-за резкого расстройства дыхания, паралича мышц, принимающих участие в акте дыхания и в сердечной деятельности.

Сам ботулотоксин не имеет определенного запаха, цвета или вкуса, его нахождение в пищевых продуктов бытовым путем практически невозможно определить. Поэтому нужно научиться правильно делать заготовки. Любые фрукты и овощи перед консервацией необходимо тщательно промыть водой, лучше всего кипятком, испорченные плоды нужно выкинуть и не рисковать своим здоровьем и здоровьем близких. Рыбу нужно полностью выпотрошить. Не рекомендуется консервировать грибы герметично, потому что редко удается их очистить полностью от пыли и загрязнений. Это же касается рыбы и мяса. Обязательно стерилизуют банки и крышки. После закрытия банок их хранят в темном месте при низкой температуре, обычно в подвале или погребе. Самый важный этап профилактики ботулизма – кипячение в течение получаса. Также рекомендуют прокипятить содержимое банок, насколько это возможно, перед употреблением его в пищу. Никогда не употребляйте содержимое вздутых или поврежденных банок, купленных в магазинах и супермаркетах, а также собственноручно заготавливаемых. Если в очаге произошла вспышка ботулизма, необходимо немедленно на это реагировать и исключить покупку продуктов, которые могут стать возможными источниками заболевания.

Несмотря на биологическую опасность ботулинического токсина, ученые со всего мира стали проявлять интерес к его свойствам и возможностям применения в медицине, косметологии и других науках. Во время Второй мировой войны интерес к нейротоксину вырос в разы, так как открыл возможность использовать его как биологического оружия. Все это привело к открытию высокой степени очищения токсина. Впервые чистый ботулотоксин был применен врачом-окулистом для лечения лицевого спазма, неконтролируемого сокращения круговой мышцы глаза. Этот же доктор исследовал влияние субстанции на такие симптомы, как: непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты, безболезненные периодические насильственные сокращения мускулатуры половины лица, спастическая кривошея и спазмы мышц конечностей. В настоящее время препараты на основе этого химического вещества применяют для терапии гиперактивности мышц скелета и сфинктеров, повышенной функции желез внешней и смешанной секреции, различных спазмов, сопровождающихся болью или протекающих без нее. В косметологии препараты используют для избавления от морщин. Также они эффективны против боли по типу мигрени.

Интересно применение ботулотоксина для разглаживания морщин. Как образуются морщины? Образуются они за счет сокращения и спазма мелких мышц, которые располагаются под кожей. Так образуются морщины наружного уголка глаза, на лбу, на спинке носа, шее, груди. После инъекции препарата снимается спазм мелких мышц, они расслабляются, вслед за этим разглаживаются и недостатки, даже самые стойкие и глубокие. Для инъекций используют тонкие иголки, средство вводят непосредственно в мышцу для достижения максимального эффекта. Результат заметен через пару недель, действие длится почти год, процедуру можно повторять регулярно, что благоприятно действует на мышцы, со временем инъекций требуется все меньше. Ботулотоксин подойдет не для всех морщин, а только для мимических.

В медицине средство используют для лечения повышенного потоотделения. Это заболевание связано с нарушением функции желез внутренней, внешней и смешанной секреции, неврологическими расстройствами, перестройками организма вследствие гормональных сдвигов. Иногда патология возникают первично, не удается выяснить ее причину. Тогда говорят о наследственной предрасположенности, и чаще всего ее действительно удается проследить. Ботулотоксин вводят в проблемную зону, в область нервно-мышечной передачи, в результате чего работа потовых желез блокируется, потоотделение прекращается или снижается. При этом препарат не действует системно, а только в зоне локального применения. Инъекцию проводят тонкой иглой в область ладоней рук, лица, подмышечных впадин, подошвенной поверхности стоп. Процедура практически безболезненна, побочные эффекты возникают редко, есть некоторые противопоказания. Результат заметен через пять дней, эффект держится в течение полутора лет. Процедуры можно неоднократно повторять.

Читайте также:  Эндоскопическая подтяжка лица: отзывы, цена, фото до и после, возраст, реабилитация

Возможны ли осложнения при косметическом использовании ботулотоксина? Было описано несколько случаев летальных исходов в 2008 году, которые связаны с инъекциями нейротоксина. Инъекции считаются безопасными, осложнения и побочные эффекты возникают очень редко, как при использовании других средств терапии. Перед первым и каждым последующим применением необходимо обязательно консультироваться со специалистом, так как имеются противопоказания к выполнению процедур.

Фармгруппа и место в общей классификации фармпрепаратов

Ботокс – токсин ботулизма, который используется в медицинской практике для эффективного лечения некоторых неврологических заболеваний и патологий опорно-двигательной системы. Относится к группе препаратов, влияющих на нервно-мышечную передачу и снижающих тонус скелетной мускулатуры с незначительным уменьшением двигательной активности.

Компоненты средства, влияющего на нервно-мышечную передачу, Ботокс, фармакологические и фармакокинетические свойства

Ирландская компания «Allergan» производит медикамент в виде сухого порошка, приготовленного способом мягкой сушки. Из лиофилизата в стерильных условиях готовят раствор для введения внутримышечно. Сухое вещество расфасовано во флаконы, в каждой пачке один флакон.

В каждой упаковке с лиофилизатом Ботокс содержится инструкция по применению. В каждом флаконе 100 или 200 единиц действия активного вещества в виде комплекса ботулотоксина с гемагглютинином. Кроме того, в состав входят вспомогательные компоненты. Основной механизм действия связан с расслаблением мышц, в области которых проводят инъекцию лекарственного средства. В течение тридцати минут нейротоксин воздействует на пресинаптическую мембрану, затем проникает в жидкое содержимое нервов, на молекулярном уровне останавливает выход медиатора ацетилхолина. Кроме того, непосредственно снижает активность мотонейронов. Мышечные группы расслабляются из-за того, что снижается или блокируется их иннервация. Вместе с тем появляются окольные пути снабжения мышцы нервами, поэтому эффект от препарата временный. Спустя полгода процедуру можно повторить. Системных эффектов медикамент практически не вызывает, через гемато-энцефалический барьер к головному мозгу не проникает. Исследований по поводу фармакокинетических параметров нейротоксина не проводилось.

Показания к применению для препарата Ботокс

Показания в комплексной терапии:

  • Лицевой спазм, неконтролируемое сокращение круговой мышцы глаза.
  • Нервно-мышечное заболевание, сопровождающееся безболезненными периодическими насильственными сокращениями мышц половины лица.
  • Косоглазие вследствие паралича или пареза одной или нескольких глазодвигательных мышц.
  • Форма фокальной дистонии с патологическим положением головы и насильственными движениями в мышцах шеи.
  • Ограниченный спазм мускулатуры.
  • Морщины между бровями и над ними.
  • Детский церебральный паралич для снятия ограниченного спазма мускулатуры.

Спектр основных противопоказаний к применению лиофилизата

Противопоказания для использования:

  • Аллергические реакции в анамнезе на подобные препараты, любые признаки гиперчувствительности организма.
  • Синдромы, сопровождающиеся миастенией и миастеноподобные синдромы.
  • Воспалительная реакция или дерматит в месте потенциального введения лекарства.
  • Одновременная необходимость в приеме антибактериальных препаратов из группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, которые способны усиливать эффекты токсина, а также вызывать другие побочные реакции.
  • Алкоголизм.
  • Выраженное обвисание с возрастом тканей лица под действием сил притяжения.
  • Грыжи на лице.
  • В косметологии – первые три месяца после оперативного вмешательства в области лица.
  • Беременность и период кормления малыша грудным молоком.

Нежелательные эффекты после инъекций

Среди нежелательных эффектов можно отметить отдельные аллергические реакции кожного покрова и слизистых оболочек в виде высыпаний и гиперемии, местные реакции кожи и подкожно-жировой клетчатки в виде гематом в месте инъекции, немотивированная слабость и снижение работоспособности в течение недели после проведенного курса уколов, опущение век, области между бровями, уголков бровей и рта, нарушение зрения и его фокусировки, онемение в области губ. Чаще всего подобные симптомы имеют временный эффект и не требуют терапии, но при любом из них необходимо обратиться к специалисту.

Применение лиофилизата, инструкция

Препарат вводится внутримышечно в специально организованных стерильных условиях одноразовым шприцем. Доза подбирается в зависимости от заболевания, степени гиперактивности мышечной группы и ее локализации. При терапии лицевого спазма с неконтролируемым сокращением круговой мышцы глаза, гемифациального спазма вводят в каждую точку по 2,5-5 единиц медикамента. Результат заметен через неделю и сохраняется в течение полугода. Через полгода инъекции повторяют. Для терапии кривошеи, вызванной спазмом мускулатуры, вводят общую дозу до 75 единиц действия. Эффект наблюдается через пару недель и сохраняется в течение полугода. При ДЦП для снятия локального спазма мускулатуры лекарство также вводится в точки наибольшей гиперактивности. За одну процедуру используют до 6 единиц препарата на каждый килограмм массы тела ребенка. Эта доза распределяется на все группы мышц, подверженные спазму. Эффект наблюдается через две недели и сохраняется в течение года. Для устранения морщин используют до 5 единиц субстанции в каждую точку укола. Эффект – через неделю, держится полгода.

Меры предосторожности

Уколы выполняет только человек, имеющий специальную подготовку и лицензию, а также специально обученный медицинский персонал. Если после инъекции во флаконе или шприце остается раствор, его необходимо инактивировать, а также требуется утилизировать все, что находилось в контакте с ботулотоксином.

Возможность приема во время беременности

Беременность и период кормления малыша грудным молоком – противопоказания для инъекций.

Передозировка

При использовании неадекватных дозировок или большого количества инъекций возможна общая немотивированная слабость, снижение работоспособности, парез мышц в местах введения медикамента. При лечении используют антихолинэстеразные растворы, которые считаются антагонистами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Противопоказано одновременное использование с антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов, тетрациклинов, макролидов. Полный список групп антибиотиков представлен в официальной инструкции.

Правила хранения средства

Для хранения в амбулаторных условиях необходимо помнить общие правила:

    Температура в помещении – до восьми градусов (или ниже -5), место для хранения не должно быть доступно для прямых солнечных лучей.

  • Срок годности – два года.
  • Место хранения должно быть надежно спрятано от детей.
  • Инструкция по покупке средства

    Препарат не поставляется в аптечную сеть, в свободной продаже нет.

    Аналоги препарата

    Аналогичные средства с теми же назначениями: Ксеомин, Релатокс, Диспорт и другие.

    Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Ботокс: инструкция по применению миорелаксанта с ботулиническим токсином А-типа

    Некоторые заболевания и состояния требуют расслабления мышечных волокон, для чего назначаются миорелаксанты.

    К числу наиболее популярных миорелаксантов относится Ботокс, выпускаемый ирландской фармацевтической компанией «Аллерган» (Allergan).

    Препарат эффективно блокирует нервно-мышечную передачу, что обеспечивает его широкое применение в медицине и косметологии (Ботокс применяется для устранения морщин, лечения гипергидроза, блефароспазма и некоторых других заболеваний).

    На сегодняшний день сфера применения данного препарата расширяется.

    В частности, проводятся исследования по использованию Ботокса в лечении патологий предстательной железы и онкологических болезней желудка.

    Инструкция по применению Ботокса

    Фармакологическое действие

    Ботокс является миорелаксантом. Применение препарата способствует выраженному расслаблению тех мышц, в которые производилась инъекция.

    Состав, форма выпуска

    Лекарство выпускается в виде лиофилизата, из которого готовится раствор для в/м введения. Препарат продается во флаконах, каждый из которых содержит 100 ЕД Ботокса. Флаконы, в свою очередь, помещаются в картонные коробки.

    Активным компонентом Ботокса является комплекс ботулинический токсин А-типа – гемагглютинин. В качестве дополнительных составляющих выступают натрия хлорид и альбумин плазмы человека.

    Показания к применению

    Взрослым пациентам Ботокс назначается при наличии:

    • блефароспазма;
    • паралитического косоглазия;
    • локального мышечного спазма;
    • гемифациального спазма;
    • надбровных и межбровных морщин;
    • спастической кривошеи (цервикальной дистонии).

    Также препарат назначается деткам старше 2 лет при локальном мышечном спазме, обусловленном детским церебральным параличом.

    Способ применения, дозировка

    Вводится Ботокс в/м. Точки для инъекций и дозы определяются в индивидуальном порядке на основании характера, локализации и выраженности мышечной гиперактивности. Иногда место введения инъекции определяется с помощью ЭМГ (электромиографического контроля).

    При двустороннем блефароспазме раствор вводят в/м поверхностно в нижнюю, латеральную и верхнюю части круговой мышцы глаза с обеих сторон. Дополнительные участки для инъекции – претарзальная часть круговой мышцы, лобная область и область бровей. В каждую точку вводят от 2,5 до 5 единиц препарата.

    Рекомендованная начальная доза варьируется от 15 до 25 ЕД на одну сторону. Ботокс начинает действовать спустя 2-7 суток после процедуры, а эффект сохраняется на три-шесть месяцев. Чтобы получить устойчивый клинический эффект, препарат нужно вводить каждые 3-6 месяцев в указанных дозах. Общая введенная доза за 3 месяца не может превышать 100 единиц.

    Лечение гемифациального спазма проводится по той же схеме, что и лечение одностороннего блефароспазма.

    При спастической кривошее раствор вводится в две-три точки каждой из наиболее напряженных мышц. Суммарная доза препарата составляет 25-75 ЕД. При вращательной кривошее лекарство вводится в грудинно-ключично-сосцевидную и ременную мышцы (в первом случае контралатерально ротации, во втором – ипсилатерально).

    Дополнительное введение препарата может потребоваться при:

    • поднятии плеча – в мышцу, которая поднимает лопатку, и гомолатеральную трапециевидную мышцу;
    • наклоне головы – в обе трапециевидные и обе ременные мышцы;
    • наклоне головы вперед – в грудинно-ключично-сосцевидные мышцы.

    Важно помнить о том, что двусторонние инъекции способны приводить к появлению слабости мышц шеи.

    При дальнейшем введении дозы Ботокса можно доводить до оптимальных, отталкиваясь от предшествующего клинического эффекта и зарегистрированных побочных эффектов. Миорелаксирующий эффект наступает спустя 1-2 недели (иногда через 3) после инъекции и сохраняется на протяжении 3-6 месяцев.

    Затем препарат вводят повторно. Если инъекция оказывается неэффективной, проводят ЭМГ мышц шеи для определения местоположения напряженных мышц. То же самое рекомендуется делать при лечении сложных форм кривошеи.

    Лечение детского церебрального паралича со спастичностью, идиопатической ходьбой на цыпочках, эквино-варусной деформацией стопы проводится путем введения раствора в каждую головку икроножной мышцы (2 точки).

    Дополнительное введение Ботокса возможно при гемиплегии (в мышцы-сгибатели предплечья) и перекрещивании бедер (в приводящие мышцы бедра).

    Суммарная доза на 1 процедуру варьируется от 4 до 6 ЕД на 1 кг веса (максимум – 300 ЕД) и распределяется равномерно на все напряженные мышцы.

    Общая доза при выраженной спастичности может составлять от 10 до 12 ЕД/кг. Спустя 1-2 недели развивается клиническое улучшение, которое может сохраняться до 0,5-1 года.

    Когда клинический эффект уменьшается наполовину, проводят повторные инъекции. Улучшению клинического эффекта способствуют физиотерапия, растяжение и ортопедическая коррекция.

    Чтобы устранить межбровные морщины, лекарство вводят в m.procerus и m.corrugator supercilii. Препарат начинает действовать через 2-7 дней.

    Так как эффект сходит на нет спустя 3-6 месяцев, по истечении этого времени могут потребоваться дополнительные уколы. Максимальная суммарная доза Ботокса не может превышать 250 ЕД.

    Правила приготовления раствора и его введения

    При разведении Ботокса нельзя удалять пробку и открывать флакон. Прежде чем разводить содержимое флакона, центральную часть резиновой пробки протирают спиртом. Прокол осуществляется с помощью стерильной иглы размером 23-25 G. Содержимое флакона разводят 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций (от 2 до 4 мл).

    Для этого флакон вращают в течение 1 минуты, пока порошок не перемешается с растворителем. Образование пены и грубое встряхивание могут вызвать денатурацию препарата. Если втягивания растворителя внутрь флакона под действием вакуума не наблюдается, флакон уничтожают. Готовый раствор должен быть прозрачным, желтоватым или бесцветным. Он не может иметь посторонних включений. Допускается легкая опалесценция.

    Для введения готового инъекционного раствора используется инсулиновый шприц с несъемной иглой (диаметр от 0,27 до 0,29 мм). Когда препарат вводится в мышцы шеи и лица, пациент сидит на стуле с зафиксированным затылком.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    К усилению действия Ботокса приводит параллельное применение эритромицина, линкомицина, тетрациклина, полимиксинов, антибиотиков группы аминогликозидов, а также препаратов уменьшающих нервно-мышечную передачу (включая курареподобные миорелаксанты).

    Видео: “Показания и противопоказания к применению Ботокса”

    Побочные действия

    Реакции местные: микрогематомы (до 1 недели), боль в месте введения (до 24 часов).

    Реакции системные: незначительная общая слабость до 1 недели (возникает при введении Ботокса в дозе, превышающей максимально допустимую, т. е. больше 250 ЕД за процедуру).

    Реакции, обусловленные распространением миорелаксанта на расположенные поблизости мышечные группы: крайне редко – опущение латеральных участков бровей и межбровной области, птоз век, онемение губ, нарушенная артикуляция, ассиметрия углов рта, нарушения аккомодации.

    Обычно данные реакции не требуют дополнительного лечения и сходят на нет в течение месяца после процедуры.

    Осложнения развиваются крайне редко, например, при повреждении иглой сосудов или нервов. Врач, осуществляющий инъекцию, должен иметь под рукой препараты для быстрого устранения анафилактических реакций.

    Передозировка

    Превышение доз Ботокса может сопровождаться парезом инъецированных мышц и общей слабостью. При передозировке нужно постоянно контролировать динамику симптомов, назначать антихолинэстеразные средства, а при необходимости – проводить реанимационные мероприятия. Если с момента инъекции прошло до получаса, можно ввести специфический антидот – противоботулиническую сыворотку типа А.

    Противопоказания

    Не назначают Ботокс при:

    • гиперчувствительности к его компонентам;
    • миастеноподобных и миастенических синдромах (в т. ч. при синдроме Ламберта-Итона);
    • острой фазе инфекционных заболеваний;
    • отягощенном аллергологическом анамнезе (например, гиперчувствительности к содержащим белки препаратам);
    • воспалительном процессе в районе инъекции;
    • злоупотреблении алкоголем;
    • высокой степени миопии;
    • выраженном гравитационном птозе тканей лица;
    • беременности;
    • периоде до трех месяцев после перенесенной операции на лице;
    • грудном вскармливании;
    • выраженных грыжах в районе нижних и верхних век;
    • употреблении антибиотиков группы аминогликозидов, полимиксинов, тетрациклинов, макролидов, антиагрегантов, антикоагулянтов, бензодиазепинов, а также средств, которые повышают внутриклеточную концентрацию кальция.

    Особые указания

    Инъекции Ботокса проводятся высококвалифицированным специалистом, имеющим разрешение от компании-производителя и специальную подготовку. Проводить инъекции можно амбулаторно, т. е. в процедурном кабинете.

    Раствор, оставшийся в шприце или флаконе, нужно инактивировать сразу после выполнения инъекции. Для этого применяют раствор гипохлорита натрия, содержащий 1 процент активного хлора. Любые вспомогательные материалы, которые контактировали с Ботоксом, нужно утилизировать по правилам уничтожения биологических отходов. Если раствор был пролит, его вытирают адсорбирующей салфеткой, предварительно смоченной в разбавленном растворе натрия гипохлорита.

    Влияние на способность к управлению механизмами, вождению автотранспорта

    Влияния Ботокса на способность заниматься видами деятельности, представляющими потенциальную опасность для пациента и окружающих, отмечено не было. Однако нужно учитывать, что препарат способен вызывать мышечную слабость, расстройства зрения, астению и головокружение. При развитии вышеупомянутых симптомов может создаваться опасность при работе с движущимися механизмами и управлении автомобилем.

    Применение в педиатрии

    Применение Ботокса возможно, начиная с двухлетнего возраста.

    Видео: “Топ-5 осложнений при использовании Ботокса”

    Условия, сроки хранения

    Хранят Ботокс при температуре от 2 до 8 градусов либо от -5 градусов и ниже в течение двух лет. Разведенный препарат хранят в холодильнике не дольше 4 часов при температуре 2-8 градусов.

    Стоимость

    Условия продажи

    В свободную продажу через аптечные сети препарат не поступает. Ботокс отпускается исключительно в специализированные мед. учреждения.

    Средняя стоимость в России

    В РФ 100 ЕД Ботокса обходятся в 13-14 тысяч рублей.

    Средняя цена в Украине

    Примерная цена 100 ЕД Ботокса в Украине – 5500 гривен.

    Аналоги

    Заменителями Ботокса являются такие препараты, как Диспорт, Ксеомин, Релатокс, Лантокс.

    Отзывы

    Отзывы о применении Ботокса в медицине и косметологии носят положительный характер. Пациенты отмечают, что препарат позволяет избавиться не только от мимических морщин, но также улучшает состояние при блефароспазме, косоглазии, гиперактивности мочевого пузыря, спастической кривошее и других патологиях. Врачи отмечают, что для получения стойкого клинического эффекта инъекции нужно проводить раз в три-шесть месяцев.

    Узнать мнение других людей о Ботоксе можно в конце статьи. Если вам вводился данный препарат, расскажите о нем посетителям нашего сайта.

    Ссылка на основную публикацию